與我們聯繫

路過的訪客

in全國法規

in全國法規

藥品查驗登記審查準則第 34 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

申請人如在同一月份內申請藥品查驗登記四件以上者，應事先提出專案申請，說明理由並檢附製造廠有關資料，包括藥品製造、品質管制部門之設備及專業技術人員等資料，經中央衛生主管機關審查或派員實地檢視其品質管制、生產紀錄、樣品製造過程及藥品監製者駐廠情形，以確認其符合實際並有製造能力。
藥廠如分別依第二十一條第三款時程規定完成確效作業者，每月得申請藥品查驗登記三件或一年三十六件。

找編章節

第一章總則 §1
第二章西藥 §4
- 第一節通則 §4
- 第二節查驗登記 §32
- 第三節登記事項之變更 §45
- 第四節許可證之移轉與換發及補發 §70
- 第五節許可證之展延登記 §72
第三章中藥 §74
- 第一節通則 §74
- 第二節中藥查驗登記 §91
- 第三節中藥登記事項之變更 §97
- 第四節中藥許可證之移轉、換發及補發 §108
- 第五節中藥許可證之展延登記 §109
第四章附則 §110

共同筆記

AI 白話文

立法理由

相關法條

這條法條還沒有人寫下共筆

寫些筆記，幫助學習與思考

寫些筆記，幫助學習與思考