藥品查驗登記審查準則 第 50 條

白話解讀

根據藥品查驗登記審查準則第50條，申請藥品中、英文品名變更登記應檢附相關資料，包括藥品變更登記申請書、藥品許可證正本、切結書（如果是國產藥品中、英文品名變更）、以及原廠變更通知函和出產國許可製售證明（如果是輸入藥品的英文品名變更）。 舉例來說，如果一家藥品公司要申請藥品中文品名變更登記，根據第50條的規定，他們需要準備藥品變更登記申請書和藥品許可證正本，並且如果持有智慧財產局商標註冊證或核准審定書，則需要附上影本作為證明。 這些資料需依據藥品查驗登記審查準則第50條的明文規定來收集和準備，以符合法規要求，並且保障申請人的權益。