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藥品查驗登記審查準則第 51 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

申請藥品類別變更登記，應檢附下列資料：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、安全性試驗、臨床文獻及十大醫藥先進國家藥典或醫藥品集收載情形。四、如係輸入藥品，應另附原廠變更通知函。五、首家申請處方藥品類別變更登記者，其國內外藥品不良反應通報相關報告及藥師教育訓練計畫。
經中央衛生主管機關評估應變更類別者，得免附前項第三款至第五款資料。
如涉及須換證者，應另附查驗登記申請書正本。

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第一章總則 §1
第二章西藥 §4
- 第一節通則 §4
- 第二節查驗登記 §32
- 第三節登記事項之變更 §45
- 第四節許可證之移轉與換發及補發 §70
- 第五節許可證之展延登記 §72
第三章中藥 §74
- 第一節通則 §74
- 第二節中藥查驗登記 §91
- 第三節中藥登記事項之變更 §97
- 第四節中藥許可證之移轉、換發及補發 §108
- 第五節中藥許可證之展延登記 §109
第四章附則 §110

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