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藥品查驗登記審查準則第 94 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

申請中藥新藥查驗登記，應檢附下列文件、資料：一、查驗登記申請資料。二、國內臨床試驗報告。三、中央衛生主管機關公告之技術性資料。
前項臨床試驗報告，於國內執行臨床試驗窒礙難行者，得另檢送足以外推適應至我國族群之佐證資料，申請以國外臨床試驗數據替代之，並經中央衛生主管機關審查同意後，始得採認。

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第一章總則 §1
第二章西藥 §4
- 第一節通則 §4
- 第二節查驗登記 §32
- 第三節登記事項之變更 §45
- 第四節許可證之移轉與換發及補發 §70
- 第五節許可證之展延登記 §72
第三章中藥 §74
- 第一節通則 §74
- 第二節中藥查驗登記 §91
- 第三節中藥登記事項之變更 §97
- 第四節中藥許可證之移轉、換發及補發 §108
- 第五節中藥許可證之展延登記 §109
第四章附則 §110

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