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藥品查驗登記審查準則第 96 條

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1.藥商在同一月內，得申請查驗登記複方二件或單方六件，或複方一件及單方三件。但藥商敘明理由，檢附有關資料，向中央衛生主管機關專案申請核准者，不在此限。
2.前項有關資料，包括藥品製造、品質管制部門之設備、專業技術人員及其他相關資料。中央衛生主管機關必要時得派員實地檢查其品質管制、生產紀錄、樣品製造過程及藥品監製者駐廠情形。
3.第一項專案申請，每次以二十四件為限。

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事實摘要

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藥品查驗登記審查準則第 96 條規定：「藥商在同一月內，得申請查驗登記複方二件或單方六件，或複方一件及單方三件。但藥商敘明理由，檢附有關…」（全文收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。

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