藥物優良製造準則 第 116 條
- 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
- 製造業者應採用適當方法,監管與量測品質管理系統流程。
- 前項方法應證實流程可達成規劃結果之能力。當無法達到規劃之結果時,必須採取改正及矯正措施以確保產品之符合性。

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