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藥物優良製造準則 第 97 條

  • 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 採購資訊應描述所採購之產品,包括下列事項: 一、產品、程序、流程及設備准之要求。 二、人員資格之要求。 三、品質管理系統之要求。
  2. 製造業者在與供應者溝通前,應確保所規定之採購要求之適當性。
  3. 製造業者應依據本準則規定之追溯性要求範圍與程度,維持相關採購資訊,如文件與紀錄。
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