醫療器材品質管理系統準則 第 60 條
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- 1.製造業者應規劃並執行監管、量測、分析及改進流程,確保產品之符合性,及品質系統之符合與有效性。
- 2.前項規劃,應包括統計技術在內之適當方法及其應用範圍之確認。
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原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。
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