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醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第 20 條

  • 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統

認證法人或團體有下列情形之一者,中央主管機關撤銷廢止第十一條之認證: 一、以虛偽不實文件、資料或其他不正當方法取得認證。 二、違反前條第一款至第五款規定之一。 三、違反第十五條第一項規定,規避、妨礙或拒絕中央主管機關之檢查。 四、違反第十五條第二項規定,屆期未改善或未送改善報告至中央主管機關。 五、檢查及簽署檢查報告之人員,未依第十六條規定自行迴避。 六、違反第十七條第一項規定,未通知中央主管機關,或違反同條第三項規定,未移交文件、資料。 七、其他違反委託事項、行政契約或法規規定,經中央主管機關認定影響檢查工作,且情節重大。

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