職業安全衛生法 第 13 條
- 1.製造者或輸入者對於中央主管機關公告之化學物質清單以外之新化學物質，未向中央主管機關繳交化學物質安全評估報告，並經核准登記前，不得製造或輸入含有該物質之化學品。但其他法律已規定或經中央主管機關公告不適用者，不在此限。
- 2.前項評估報告，中央主管機關為防止危害工作者安全及健康，於審查後得予公開。
- 3.前二項化學物質清單之公告、新化學物質之登記、評估報告內容、審查程序、資訊公開及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
白話與解析 AI 輔助整理，以原文為準
重點摘要職業安全衛生法第13條規定，製造或輸入既有清單以外的新化學物質，須先繳交安全評估報告並經核准登記。
Q · 進口國外新化學原料，需要先做什麼才能進口？
依職業安全衛生法第13條，製造者或輸入者若要製造或輸入含有「新化學物質」（即中央主管機關公告之既有化學物質清單以外者）的化學品，必須先向中央主管機關繳交化學物質安全評估報告，並經核准登記後才能進行。順序是先登記、後製造輸入，不能先進貨再補登記。但其他法律已另有規定或經中央主管機關公告不適用者，不在此限。違反者依第44條可處罰鍰。
白話解讀
你做進出口，看上國外一款新型工業原料想引進台灣，覺得「買進來賣而已能有什麼問題」。問題大了。第13條設了一道關卡：只要這個化學物質不在中央主管機關公告的「既有化學物質清單」上，它就是「新化學物質」，你必須先繳交化學物質安全評估報告、經核准登記，才能製造或輸入。順序不能顛倒，是先登記、後進口，不是先進了再說。違反的話，貨可能卡關，還可能挨罰。這道閘門的存在，是要在一個成分不明的新物質流入台灣勞工的工作場所之前，先把關它的安全性。
法律定性
職業安全衛生法第13條為新化學物質的源頭管理規範，要求製造者或輸入者對於既有化學物質清單以外的新化學物質，於繳交化學物質安全評估報告並經中央主管機關核准登記前，不得製造或輸入，藉此在成分不明的新物質進入工作場所前先把關其安全性。
試算與流程 AI 輔助整理，結果僅供參考
🗺 判斷流程
大家也在問 AI 輔助整理
Q1我只是進口商不是製造商，這條也管我嗎？▾
管。本條明文規範製造者或輸入者，進口商就是輸入者，義務與製造者相同，把未登記的新化學物質輸入台灣，責任跑不掉。很多貿易商以為責任在國外原廠，其實法律盯的是把東西帶進台灣國境的人，簽約時務必把登記責任在合約裡講清楚。
Q2怎麼知道一款原料算不算新化學物質？▾
比對中央主管機關公告的既有化學物質清單，清單上有的是既有物質，沒有的就是新化學物質，需要登記。登記依年製造或輸入噸數分級，少量可走簡化評估，大量要完整評估報告，先抓清楚噸數再決定登記路徑。
Q3可以先進口再補登記嗎？▾
不行。本條順序是先登記、後製造輸入，未經核准登記前不得製造或輸入含該物質的化學品。報關處理稅與通關，登記處理該物質能否合法存在於台灣，兩件事，少做後者照樣違法。
Q4新化學物質登記是什麼？▾
指既有化學物質清單以外的新物質，製造或輸入前須先繳安全評估報告並經核准登記的前置義務。
Q5什麼算「新化學物質」？▾
比對中央主管機關公告的既有化學物質清單，清單上沒有的就是新化學物質，需要登記。
Q6化學物質安全評估報告是什麼？▾
說明新物質危害特性與安全資訊的評估文件，是核准登記的審查依據，內容依噸數級距而不同。
Q7既有化學物質清單在哪裡查？▾
由中央主管機關公告，可查勞動部職業安全衛生署的化學物質管理專區與既有化學物質清單。
Q8新化學物質登記怎麼辦？▾
查清單→判定新物質→確認噸數級距→繳安全評估報告→經審查核准登記→始得製造輸入。
Q9新化學物質登記要準備什麼文件？▾
依新化學物質登記管理辦法備妥化學物質安全評估報告，內容隨噸數級距採簡易或完整評估。
Q10新化學物質登記費用與時程怎麼抓？▾
依年製造或輸入噸數級距而異，級距越高評估越完整、時間費用越高，須提前排進採購時程。
Q11進口商怎麼把登記風險轉回上游？▾
在簽約付訂前確認登記狀態，把完成登記寫成供應商的交貨前提條件，分散法遵風險。
Q12新化學物質登記 vs 報關差在哪？▾
報關處理稅與通關，登記處理該物質能否合法存在於台灣，報關完成不等於可合法製造輸入。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | this_article | contrast |
|---|---|---|
| 報關通關 | 處理稅費與貨物通關程序 | 完成報關不代表可合法製造輸入新化學物質 |
| 新化學物質登記 | 處理該物質能否合法存在於台灣的前置門檻 | 未登記即使報關完成仍屬違法 |
| 既有化學物質 | 已在公告清單上，依一般危害性化學品管理（標示、SDS） | 無須事前登記評估 |
| 新化學物質 | 清單以外，須先繳安全評估報告並核准登記 | 事前審查義務較重 |
其他國家怎麼規定 6 國
AI 輔助整理之對應參考，非官方對照，以各國原文為準
🔒還有 10 題問答 · 易混淆概念對照 · 6 國規定比較
把多條並列逐欄比較