디지털의료제품법 제46조(환자 맞춤형 디지털의료제품의 사용 지원)

환자 맞춤형 디지털의료제품의 사용 지원

제46조

제46조(환자 맞춤형 디지털의료제품의 사용 지원) ① 식품의약품안전처장은 환자의 고유한 생리적ㆍ병리적 특성에 맞게 설계되거나 사용되는 디지털의료제품의 사용 지원을 위하여 환자데이터의 분석ㆍ활용 등에 관한 평가기준을 마련하여야 한다. ② 제1항에 따른 디지털의료제품을 제조하는 자는 환자데이터의 보관 및 처리와 시판 후 안전조치 등과 관련하여 식품의약품안전처장이 정하는 사항을 준수하여야 한다.

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인용 형식「디지털의료제품법」 제46조(환자 맞춤형 디지털의료제품의 사용 지원), 국가법령정보센터(법제처) / LawPlayer, 2026. 7. 3. 기준

출처: 국가법령정보센터(법제처) — Korea Ministry of Government Legislation, KOGL Type 1.

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