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藥物優良製造準則第 十二 節 申訴及退回產品之處理

  • 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
第 十二 節 申訴及退回產品之處理
第 52 條
  1. 中藥廠應以書面訂定處理作業程序，辦理消費者提出之書面或口頭申訴；其品質管制部門應對所有書面或口頭申訴，進行審查並予確認。
  2. 中藥廠對於明顯嚴重且非預期之產品缺失，應即向各相關主管機關報告，並依本法有關規定處理。
  3. 所有申訴之處理，應保存書面紀錄，並整理建檔。
第 53 條
  1. 中藥廠對於退回之產品，應予鑑識並分別儲存。
  2. 藥廠如因退回前或退回過程之儲存、運送條件，或因產品、容器、包裝、標示或其他狀況，致對產品之安全性、成分、含量、品質或純度發生疑慮時，非經檢驗或調查確定其符合既定之規格者，該產品應予銷毀。
  3. 前項應銷毀之產品，如經再製後能符合既定規格，得同意其進行再製。
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