醫療法 第 63 條
- 1.醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。
- 2.前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。
- 3.第一項手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關定之。
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重點摘要醫療法第 63 條規定手術前醫師須說明原因、成功率與併發症並取得簽具同意書，但情況緊急者不在此限。
Q · 簽了手術同意書，是不是就不能再告醫院？
依醫療法第 63 條，手術同意書是「病人已被充分告知」的證明，不是醫院的免責切結。醫師必須具體說明手術原因、成功率、可能併發症及危險。若告知不足或根本沒說明，同意書在法院的證據力會被大幅打折，病人仍可主張告知義務違反並請求損害賠償（併引民法第 184 條）。重點不在那張紙，在簽署前那段對話有沒有發生、講了什麼。
白話解讀
簽手術同意書這件事，大部分人理解錯了一半。你以為這張紙是醫院給自己的免責聲明，簽下去等於放棄日後追究的權利。法律上完全反過來：這張紙是你「知情同意」的證明，前提是醫師有把該說的都說清楚。如果醫師只說「就是個小手術」「沒什麼風險」，沒有具體告訴你成功率、可能的併發症、替代治療方案，這份同意書在法庭上很可能站不住腳。換句話說，你簽下去的不是放棄權利，是「我已經被充分告知」這件事的承認。沒被告知，這個承認本身就是無效的。這條法律的真正威力，不在於它要求簽同意書，而在於它把告知義務變成一道法律門檻。
法律定性
醫療法第 63 條為手術知情同意的法定要件，要求醫療機構於實施手術前，向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人具體說明手術原因、成功率或可能併發症及危險，並經其同意簽具手術同意書及麻醉同意書後始得施行；情況緊急者得例外免除事前告知與簽署程序。
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Q1手術同意書一定要簽嗎？▾
原則上要。未簽具同意書不得實施手術，但情況緊急時可例外先開刀後補簽。
Q2醫師說「小手術沒風險」算告知嗎？▾
不算。本條要求說明原因、成功率、併發症及危險四項，一句話帶過難認已盡告知義務。
Q3什麼情況算「情況緊急」可以不簽？▾
須病人有立即生命危險、無法等待告知與簽署，標準比醫院通常認知嚴格。
Q4病人意識清楚，配偶可以代簽嗎？▾
原則應由病人本人簽，代簽是針對未成年或無法親自簽具者的例外。
Q5手術後出現同意書沒寫的併發症怎麼辦？▾
未告知部分簽名不生效力，可主張告知義務違反請求賠償。
Q6醫美微整形也適用第 63 條嗎？▾
只要涉及侵入性醫療行為，告知成功率與併發症的義務一樣存在。
Q7告知義務沒盡到可以求償多少？▾
依實際損害加民法第 195 條精神慰撫金，視個案結果而定。
Q8想告醫療告知不足，時效多久？▾
侵權行為自知悉損害與加害人起 2 年、最長 10 年（民法第 197 條）。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| item | scope | consent_form | emergency_exception |
|---|---|---|---|
| 醫療法第 63 條 | 手術 | 手術同意書＋麻醉同意書 | 有（情況緊急） |
| 醫療法第 64 條 | 中央主管機關規定之侵入性檢查或治療 | 同意書 | 有 |
| 醫療法第 81 條 | 一般診治告知 | 不以簽署同意書為要件 | — |
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