醫療法 第 63 條
- 1.醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。
- 2.前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。
- 3.第一項手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關定之。
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重點摘要醫療法第 63 條規定手術前醫師須說明原因、成功率與併發症並取得簽具同意書，但情況緊急者不在此限。
Q · 簽了手術同意書，是不是就不能再告醫院？
依醫療法第 63 條，手術同意書是「病人已被充分告知」的證明，不是醫院的免責切結。醫師必須具體說明手術原因、成功率、可能併發症及危險。若告知不足或根本沒說明，同意書在法院的證據力會被大幅打折，病人仍可主張告知義務違反並請求損害賠償（併引民法第 184 條）。重點不在那張紙，在簽署前那段對話有沒有發生、講了什麼。
白話解讀
簽手術同意書這件事，大部分人理解錯了一半。你以為這張紙是醫院給自己的免責聲明，簽下去等於放棄日後追究的權利。法律上完全反過來：這張紙是你「知情同意」的證明，前提是醫師有把該說的都說清楚。如果醫師只說「就是個小手術」「沒什麼風險」，沒有具體告訴你成功率、可能的併發症、替代治療方案，這份同意書在法庭上很可能站不住腳。換句話說，你簽下去的不是放棄權利，是「我已經被充分告知」這件事的承認。沒被告知，這個承認本身就是無效的。這條法律的真正威力，不在於它要求簽同意書，而在於它把告知義務變成一道法律門檻。
法律定性
醫療法第 63 條為手術知情同意的法定要件，要求醫療機構於實施手術前，向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人具體說明手術原因、成功率或可能併發症及危險，並經其同意簽具手術同意書及麻醉同意書後始得施行；情況緊急者得例外免除事前告知與簽署程序。
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Q1醫師說「就是個小手術沒什麼風險」算告知嗎？▾
不算。本條要求說明的是手術原因、成功率、可能併發症及危險四個具體項目，不是一句「沒什麼風險」可以涵蓋。若醫師只用一句話帶過，法院在審理醫療糾紛時可能認定告知義務未盡。簽同意書前可直接問三個數字：成功率多少、最常見併發症是哪幾個、發生機率多高。
Q2情況緊急的但書，醫院是不是想用就能用？▾
不是。情況緊急的判斷標準在實務上很嚴：必須是病人有立即生命危險、無法等待告知與簽署。一般的手術延遲、家屬不在場、病人猶豫都不算。若醫院以緊急為由跳過程序，事後被認定不符合但書條件，仍要負告知義務違反責任。事後可檢視病歷是否詳載當時生命徵象與臨床判斷。
Q3病人意識清楚時，配偶能不能代簽手術同意書？▾
條文允許法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具，但這是針對病人為未成年人或無法親自簽具的例外。病人意識清楚時原則上應由本人簽。若病人事後表示自己不同意該手術，代簽的同意書效力很可能被法院推翻。病人本人能簽就讓本人簽，是保護病人也保護醫師最穩的做法。
Q4手術同意書一定要簽嗎？▾
原則上要，未簽具不得手術；但情況緊急時得例外先行手術後補程序。
Q5醫療法 63 條規定醫師要說明哪些事？▾
手術原因、成功率、可能發生的併發症及危險四項，缺一都可能構成告知不足。
Q6手術同意書和麻醉同意書差在哪？▾
前者針對手術本身風險，後者針對麻醉風險，依本條兩份都需簽具。
Q7什麼叫知情同意？▾
病人在被充分告知醫療資訊後所為的同意，是手術合法性的前提，不是免責聲明。
Q8簽手術同意書前該怎麼保護自己？▾
要求醫師說出成功率與前三項併發症並手寫補記於同意書，索取衛教單張。
Q9醫師告知不足要怎麼蒐證？▾
依醫療法第 71 條索取病歷複本，比對病歷是否詳載告知內容，記錄簽署情境。
Q10醫療告知不足可以求償多少？▾
實際損害（醫療費、薪資損失）加民法第 195 條精神慰撫金，視個案結果而定。
Q11要主張告知義務違反該走哪個程序？▾
可向衛生局或醫療糾紛調解委員會申訴，或提民事訴訟併引民法第 184 條。
Q12醫療法 63 條 vs 64 條差在哪？▾
63 條規範手術，64 條規範中央主管機關規定的侵入性檢查或治療，同意要件相近但適用範圍不同。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| item | scope | consent_form | emergency_exception |
|---|---|---|---|
| 醫療法第 63 條 | 手術 | 手術同意書＋麻醉同意書 | 有（情況緊急） |
| 醫療法第 64 條 | 中央主管機關規定之侵入性檢查或治療 | 同意書 | 有 |
| 醫療法第 81 條 | 一般診治告知 | 不以簽署同意書為要件 | — |
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