醫療法 第 64 條
- 1.醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明，並經其同意，簽具同意書後，始得為之。但情況緊急者，不在此限。
- 2.前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。
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重點摘要依醫療法第64條，侵入性檢查或治療前，醫療機構應完成向病人說明、取得同意、簽具同意書三步驟，情況緊急者不在此限。
Q · 做侵入性檢查前一定要簽同意書嗎？沒簽會怎樣？
依醫療法第64條，醫療機構實施中央主管機關公告的侵入性檢查或治療（如胃鏡、大腸鏡、心導管、各種穿刺），必須先向病人或其關係人說明、取得同意、簽具同意書，才能執行；唯「情況緊急」可例外。若未完成此三步驟，事後一旦發生併發症，醫院可能背上「未盡告知說明義務」的責任，這張同意書寫了什麼、沒寫什麼，會成為糾紛勝敗的關鍵。
白話解讀
住院或檢查時你簽過的那疊文件裡，至少有一張叫「侵入性檢查或治療同意書」。多數人簽的時候完全沒看內容，只認為這是醫院叫我簽的免責切結。但這張紙的法律地位剛好相反，它是醫療法在病人手上塞的一個工具。第 64 條規定，只要是中央主管機關公告的「侵入性」項目（胃鏡、大腸鏡、心導管、超音波導引穿刺、各種顯影劑檢查），醫療機構必須先向你說明、得到你同意、簽具同意書，才能執行。沒做到這三步，後續一旦出事，醫院就背上「未盡告知說明義務」的責任。事後追訴的關鍵證據，就是這張你當時隨手簽下的紙。它寫了什麼風險？有沒有寫到實際發生的併發症？醫師有沒有具體說明？這些細節決定了醫療糾紛的勝敗。
法律定性
醫療法第64條為侵入性檢查或治療的告知後同意規範，要求醫療機構在實施中央主管機關公告的侵入性項目前，完成向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明、取得同意、簽具同意書三步驟程序；情況緊急者得例外。病人為未成年人或無法親自簽具時，得由法定代理人、配偶、親屬或關係人代簽，但病人本人有能力時應列為第一順位。
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Q1侵入性檢查同意書一定要本人簽嗎？▾
病人有意識能力時應由本人簽，未成年或無法親簽才由法代、配偶、親屬代簽。
Q2簽了同意書還能告醫院嗎？▾
能。同意書只證明你同意接受檢查，不能免除醫療疏失或告知不全的責任。
Q3什麼檢查算侵入性？▾
中央主管機關公告項目，常見如胃鏡、大腸鏡、心導管、穿刺、顯影劑影像檢查。
Q4情況緊急可以不簽同意書嗎？▾
可以，第64條但書允許緊急例外，但醫院須在病歷詳載緊急原因與當時情狀。
Q5醫師沒講到的併發症發生了怎麼辦？▾
若屬常見且應說明卻未說明的風險，可能構成告知說明義務違反，醫院仍要負責。
Q6家屬代簽侵入性檢查同意書有效嗎？▾
病人意識清楚卻只找家屬簽，這份同意書效力會被挑戰，本人有能力應由本人簽。
Q7醫療糾紛告醫院的時效多久？▾
侵權求償時效2年（自知有損害及加害人起算），最長10年，依民法第197條。
Q8侵入性檢查同意書要保留嗎？▾
建議申請病歷與同意書複本，原本由醫院保管，複本是你日後最重要的證據基礎。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | option_a_label | option_a | option_b_label | option_b |
|---|---|---|---|---|
| 適用程序 | 醫療法第63條（手術同意書） | 外科手術、麻醉等侵入身體的手術行為 | 醫療法第64條（侵入性檢查同意書） | 中央主管機關公告的侵入性檢查或治療（胃鏡、心導管、穿刺等） |
| 說明內容 | 醫療法第63條（手術同意書） | 手術原因、成功率、可能併發症與危險 | 醫療法第64條（侵入性檢查同意書） | 侵入性項目的必要性、風險與替代方案 |
| 代簽順位 | 醫療法第63條（手術同意書） | 病人＞法代＞配偶＞親屬＞關係人 | 醫療法第64條（侵入性檢查同意書） | 病人＞法代＞配偶＞親屬＞關係人（順位相同） |
| 緊急例外 | 醫療法第63條（手術同意書） | 情況緊急者不在此限 | 醫療法第64條（侵入性檢查同意書） | 情況緊急者不在此限 |
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