醫療法 第 64 條
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重點摘要依醫療法第64條，侵入性檢查或治療前，醫療機構應完成向病人說明、取得同意、簽具同意書三步驟，情況緊急者不在此限。
Q · 做侵入性檢查前一定要簽同意書嗎？沒簽會怎樣？
要，但情況緊急時可例外免簽
依醫療法第64條，醫療機構實施中央主管機關公告的侵入性檢查或治療（如胃鏡、大腸鏡、心導管、各種穿刺），必須先向病人或其關係人說明、取得同意、簽具同意書，才能執行；唯「情況緊急」可例外。若未完成此三步驟，事後一旦發生併發症，醫院可能背上「未盡告知說明義務」的責任，這張同意書寫了什麼、沒寫什麼，會成為糾紛勝敗的關鍵。
深度解讀
住院或檢查時你簽過的那疊文件裡，至少有一張叫「侵入性檢查或治療同意書」。多數人簽的時候完全沒看內容，只認為這是醫院叫我簽的免責切結。但這張紙的法律地位剛好相反，它是醫療法在病人手上塞的一個工具。第 64 條規定，只要是中央主管機關公告的「侵入性」項目（胃鏡、大腸鏡、心導管、超音波導引穿刺、各種顯影劑檢查），醫療機構必須先向你說明、得到你同意、簽具同意書，才能執行。沒做到這三步，後續一旦出事，醫院就背上「未盡告知說明義務」的責任。事後追訴的關鍵證據，就是這張你當時隨手簽下的紙。它寫了什麼風險？有沒有寫到實際發生的併發症？醫師有沒有具體說明？這些細節決定了醫療糾紛的勝敗。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 6 國規定對照
相關函釋 2 則
立法沿革 2 版
- 主管機關名詞
- 法定代理人名詞
- 關係人名詞
- 醫療法 第 103 條條文
- 醫療法 第 107 條條文
本條有 2 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。