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罕見疾病防治及藥物法第 27 條

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違反第十六條規定者，處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；其情節重大者，藥商於二年內不得再申請該藥物之查驗登記，並得處醫療機構一個月以上一年以下停業處分。

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(0890114 制定)

立法理由罕見疾病藥物違反臨床試驗相關規定之處罰。

(0890114 制定)

罕見疾病藥物違反臨床試驗相關規定之處罰。

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罕見疾病防治及藥物法第 27 條規定：「違反第十六條規定者，處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；其情節重大者，藥商於二年內不得再申請該藥…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
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