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優良藥品製造標準26

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  1. 1.藥廠各部門負責人、督導人員及員工均應具備適當之學識、經驗、並接受參與執行優良藥品製造標準實務之訓練。
  2. 2.無菌作業場所之工作人員,並應接受有關專業訓練。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

白話解讀

從上述法條來看,優良藥品製造標準第 26 條要求藥廠各部門負責人、督導人員及員工應具備適當的學識、經驗,並接受執行優良藥品製造標準實務之訓練。同時,無菌作業場所之工作人員也應接受相關的專業訓練。這些要求旨在確保藥品製造過程中的專業水準和品質控制,以保障藥品的安全性和有效性。 一個與此相關的案例是中國大陸廣州市藥品檢驗所對樂滿妥藥品進行檢驗後,確認符合相關規定,這展示了藥品製造標準對藥品品質的重要性,並且顯示了對專業人員的訓練和實踐的重視。

  • 優良藥品製造標準法規

這條尚無立法理由/修法沿革資料。

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優良藥品製造標準 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 優良藥品製造標準第 26 條規定:「藥廠各部門負責人、督導人員及員工均應具備適當之學識、經驗、並接受參與執行優良藥品製造標準實務之訓…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 優良藥品製造標準第 26 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。