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優良藥品製造標準31

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  1. 1.原料、成品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者,應予准用;不合格者應予拒用。
  2. 2.經准用之原料、成品容器或封蓋,應以先准先用為原則。如經長期儲存,或暴露於空氣、高溫或其他不利條件下,應予重行檢驗。
  3. 3.經拒用之原料、成品容器或封蓋,應予標識,並於作適當處理前隔離管制。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

白話解讀

根據優良藥品製造標準第31條,應依規定對原料、成品容器或封蓋進行檢驗,如符合書面規格則准用,不符合則應拒用。准用的原料、成品容器或封蓋應以先准先用為原則,並在長期儲存或暴露於不利條件下前重行檢驗。而被拒用的原料、成品容器或封蓋則應標識並隔離管制。 這些規定很重要,因為涉及到藥品的生產和品質保證。根據台灣食品藥物管理署的相關資料,這些檢驗和管理程序旨在確保製造出來的藥品符合高標準,可以安全使用。這樣可以有效保護消費者的健康和安全。 因為藥品生產和品質管理是關乎公共利益的重要議題,這些相關法規的執行和遵守尤其重要。在違反規定的情況下,製造商可能會面臨相應的處罰,以確保他們嚴格遵守法律法規。

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優良藥品製造標準 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 優良藥品製造標準第 31 條規定:「原料、成品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者,應予准用;不合格者應予拒用。經准用之原料、成品容器或…」(全文收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 優良藥品製造標準第 31 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。