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優良藥品製造標準34

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每批成品生產製造過程中,所用之調製或儲藏容器、生產線、及主要製造設備,均應隨時標明其內容物及該批成品之製造階段,並登錄於批次生產紀錄。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

白話解讀

根據藥事法第34條之規定,每批成品生產製造過程中所使用的調製或儲存容器、生產線和主要製造設備,都應隨時標明其內容物和該批成品的製造階段,並登錄於批次生產紀錄。這是為了確保藥品的生產過程能夠清晰地被追蹤和記錄,以符合藥物優良製造規範的要求。 參考資料來自於食品藥物管理署所發布的「藥事法施行細則」第34條之相關規定,最新版本日期需依實際情況查詢。

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優良藥品製造標準 全文

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 優良藥品製造標準第 34 條規定:「每批成品生產製造過程中,所用之調製或儲藏容器、生產線、及主要製造設備,均應隨時標明其內容物及該批…」(全文收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 優良藥品製造標準第 34 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。