藥廠應由有關部門依據本章所列之各項規定，制訂製程管制之書面作業程序，並經品管部門核定後確實遵循，以確保成品之特性、含量、品質及純度。實際管制作業如與書面程序有任何偏差，應加以記錄並作合理判釋。
根據優良藥品製造標準第33條的規定，藥廠應確保製程管制的書面作業程序，以確保成品的特性、含量、品質及純度。如果實際管制作業有任何偏差，則應該記錄並作合理的解釋。 舉例來說，如果一家藥廠在製造某種藥品時，發現製程管制的實際作業與書面程序有所偏差，那麼根據該條規定，藥廠應該記錄這個偏差，並對其進行合理的解釋及處理。這樣做是為了確保藥品的特性、含量、品質及純度不受影響，保障用藥者的安全。
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