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優良藥品製造標準第 45 條

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1.每批成品應予檢驗，以確定其符合最終規格。
2.不應含有害微生物之產品，必要時應逐批加以適當之有關檢驗。
3.每批成品與其各有效成分之原料，應抽取代表性之儲備樣品保存，成品儲備樣品之存放條件應與標示者相同；儲備數量應為足供所有規定檢驗所需要之兩倍以上，惟做滅菌檢查與熱原試驗者，其數量另視需要而定。
4.儲備樣品應保存至該成品之有效期間後一年，免於標示有效期間者，應至少保存至該成品之最後一批出廠後三年。

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優良藥品製造標準第 45 條規定：「每批成品應予檢驗，以確定其符合最終規格。不應含有害微生物之產品，必要時應逐批加以適當之有關檢驗。…」（全文可於法律人 LawPlayer 查閱，條文以全國法規資料庫為準）。
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