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醫療器材管理法 第 21 條

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從事第十條第一款製造之醫療器材製造業者，應依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央主管機關核准為研發而製造者，不在此限。

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深度解讀

根據醫療器材管理法第21條，從事製造醫療器材的業者應辦理工廠登記，但符合工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記或經中央主管機關核准為研發而製造者則不在此限。例如，根據上述法條第一段所述，製造醫療器材的業者需依工廠管理輔導法規定辦理工廠登記，但若符合工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記或經中央主管機關核准為研發而製造者，則無須辦理工廠登記。

  • 白話解讀與法律定性

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 醫療器材管理法第 21 條規定：「從事第十條第一款製造之醫療器材製造業者，應依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法…」（全文收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 醫療器材管理法第 21 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。
  3. 醫療器材管理法第 21 條的立法沿革共 1 個版本，收錄於法律人 LawPlayer 本頁沿革區（資料來源：全國法規資料庫）。