醫療器材管理法 第 48 條
- 1.醫療器材商或醫事機構發現醫療器材嚴重不良事件，應通報中央主管機關。
- 2.前項嚴重不良事件之情形、通報方式、期限、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
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