醫療器材管理法 第 54 條
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中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列；必要時並得沒入銷燬之。
深度解讀
對於醫療器材管理法第 54 條，根據法規，當中央主管機關發現某醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄。已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時並得沒入銷燬之。 舉例來說，在前述裁判書中就有提到製造、輸入禁藥的相關情形，就是與此法條相關的一個案例。該案例中，被告擅自製造、輸入及販賣禁藥，違反了藥事法的相關規定，因而觸犯了相關法令。這就是符合對醫療器材有重大危害人體健康之虞時的禁止措施。 另外，藥事法第 39 條中也有規定製造、輸入藥品的情形，其中提及了需要向中央衛生主管機關申請查驗登記，並檢附相應的資料，方可進行製造或輸入。這也是對
- 白話解讀與法律定性
立法沿革 1 版
- 主管機關名詞
- 廢止名詞
- 寄藏名詞
- 意圖名詞
- 沒入名詞
本條有 1 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。