醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第 20 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 申請製造或輸入醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統（以下簡稱登錄系統）登錄下列文件、資料，並繳納費用，取得登錄字號： 一、中英文品名。 二、醫療器材商名稱。 三、製造業者名稱及地址。 四、醫療器材分類品項名稱及代碼。 五、醫療器材之滅菌狀態。 六、製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之情形。 七、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 前項醫療器材之品名，準用第四條規定。
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