衛生行政 99 年衛生法規與倫理考古題

試以圖文說明憲法和以下法規位階關係：醫師法、醫療法施行細則、全民健康保險 法、食品衛生管理法、醫療法、食品衛生管理法施行細則、醫療器材管理辦法、 全民健康保險藥價基準、人體試驗管理辦法、醫療機構設置標準。（20 分）

行政院衛生署參考歐、美等先進國家之藥物食品管理組織體例，研擬整併「食品衛 生處」、「藥政處」、「藥物食品檢驗局」、「管制藥品管理局」等單位或機關， 成立「食品藥物管理局」，並於民國98 年5 月12 日立法院院會通過「行政院衛生 署食品藥物管理局組織法」三讀，民國99 年1 月1 日正式成立食品藥物管理局。 請試以藥品業務為例，說明食品藥物管理局之組織執掌與業務，並舉出三例與藥品 業務相關之法律。（25 分）

醫療機構收容未具醫師資格之人員在醫院執行醫療業務，並就其提供之服務，用其他 具醫師資格者之身分向行政院衛生署中央健康保險局提出申請費用，請由相關衛 生法規陳述違法事證和可能之懲處。（20 分）

根據相關資料顯示，對男嬰的偏好以及科技的推波助瀾下，透過性別篩檢或選擇性 墮胎，主動或被動的使男嬰得以生下，造成台灣每年消失約4,000 名女嬰。 試問按我國現行優生保健法（民國98 年7 月8 日）及其相關子法之規定，於何種 情況下，方得以施行人工流產？又接生機構與接生醫師如應病人要求，對胎兒進行 產前性別篩檢及為性別差異之人工流產手術，將會受到何種處分？（25 分）

護理人員法主要規範對象為何？依護理人員法法源訂定之相關法規有那些（舉例二 項）？並簡述主要目的。（20 分）

根據行政院衛生署疾病管制局之資料統計，關於接種H1N1 疫苗疑似受害申請案， 至民國99 年6 月為止，總申請案數為528 件，已完成236 件案件之審議，救濟補 助總金額計688 萬5 千元。試問關於此一預防接種受害救濟之法源基礎及其基金之 財源為何？又請求預防接種受害救濟之資格與給付種類為何？（25 分）

依醫療法規定，醫院設立可分別為醫療財團法人醫院和醫療社團法人醫院，請由董事 資格、組成成員、資產來源、結餘使用（含紅利、盈餘分配），說明比較二者之 主要異同。（20 分）

世界衛生組織有鑒於偽劣假藥危害人類健康甚鉅，呼籲世界各國共同打擊非法藥物， 我國於民國99 年成立跨部會「偽劣禁藥聯合取締小組」，查緝不法藥物，建立全民 用藥安全環境。 試問按我國藥事法（民國95 年5 月30 日）及其相關子法之規定，何謂偽劣禁藥？ 製造或輸入偽劣禁藥之罰則為何？（25 分）

病人用藥安全為目前衛生法規和行政管理重點，請說明目前衛生法規對醫療機構給藥 相關規定有那些（法規和行政命令）？目前各醫療機構實施執行情形如何？（20 分）