藥事法 第 82 條
- 1.製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。
- 2.犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。
- 3.因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。
- 4.第一項之未遂犯罰之。
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重點摘要藥事法第 82 條規定製造或輸入偽藥、禁藥者，處 10 年以下有期徒刑，得併科 1 億元以下罰金，致死最重可判無期徒刑。
Q · 製造偽藥會被關多久、罰多少？
依藥事法第 82 條，製造或輸入偽藥、禁藥者，處 10 年以下有期徒刑，得併科 1 億元以下罰金；若因而致人於死，處無期徒刑或 10 年以上有期徒刑、得併科 2 億元以下罰金，致重傷處 7 年以上有期徒刑、得併科 1.5 億元以下罰金。第三項過失犯處 3 年以下、得科 1000 萬元以下罰金，第四項未遂犯亦罰。
白話解讀
如果有一條法律告訴你「最高判 10 年、罰款 1 億」，你會不會覺得「應該是針對黑心藥廠那種大魔王吧」？但這條告訴你的真相是：罰金門檻在民國 104 年從原本的 1000 萬一口氣跳到 1 億，致死最高 2 億，致重傷 1 億 5000 萬。立法理由白紙黑字寫著「食安法已大幅提升刑責，偽藥禁藥影響國人健康更甚食品，不能讓刑責低於食安法導致無法杜絕違法誘因」。最值得注意的是「過失犯」也罰：因為過失製造偽藥禁藥也要關 3 年以下、罰 1000 萬以下。意思是你的工廠就算只是品管疏失導致出貨變成偽藥，也可能負刑責。未遂犯也罰。對藥廠經營者來說，這條告訴你一件事：偽藥禁藥不是「賺幾倍就能彌補風險」的生意，因為一旦被抓，公司會被罰到破產，負責人會被關到老。
法律定性
藥事法第 82 條為製造、輸入偽藥或禁藥的刑事處罰規定，屬藥事法第十章罰則的核心條文。其建立四層責任結構：第一項故意製造輸入處 10 年以下有期徒刑併科 1 億元以下罰金、第二項加重結果犯（致死、致重傷）、第三項過失犯、第四項未遂犯，構成台灣公共衛生領域最嚴厲的刑罰體系之一。
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Q1藥廠負責人不在現場、沒參與製造，被查到偽藥要不要負刑責？▾
看實務認定。如果負責人對品管有監督義務而未盡監督，即使不在現場也可能成立過失犯；若能證明已建立完整品管制度並有監督紀錄，刑責可大幅降低。藥事法第 87 條法人兩罰規定，公司與個人會同時被罰。
Q2從國外帶藥回台灣自用，會不會構成輸入禁藥？▾
藥事法第 48 條之 2 有自用例外，但限量限制嚴格，超過限額或被認定為意圖販賣就可能進入第 82 條範圍，第四項未遂犯規定使海關攔下即成立。代購給朋友只要有金錢交易就可能被認定為販賣。
Q3罰金真的會判到 1 億嗎？實務上判多少？▾
罰金是得併科非應併科，法官有裁量空間，但民國 104 年修法理由要求刑度向食安法看齊，重大案件量刑會往上限走。法官量刑會看犯罪所得、被害人數、是否主動回收等因素，主動配合回收是降刑的關鍵動作。
Q4藥事法第 82 條是什麼？▾
規範製造或輸入偽藥禁藥的刑事責任，是藥事法罰則章最重條文，含故意、加重結果、過失、未遂四層責任。
Q5偽藥跟禁藥差在哪？▾
偽藥指成分被擅自抽換變造（第 20 條），禁藥指經明令禁止或未經核准擅自輸入之藥品（第 22 條），兩者都落入第 82 條。
Q6什麼叫過失犯偽藥罪？▾
行為人無製造偽藥故意，但因品管 SOP 未落實等違反注意義務致出貨成偽藥，第三項處 3 年以下、科 1000 萬元以下罰金。
Q7製造偽藥跟販賣偽藥差在哪？▾
製造輸入走第 82 條（最重 10 年、1 億），明知販賣供應運送走第 83 條（最重 7 年、5000 萬），構成要件與刑度不同。
Q8被查到製造偽藥怎麼辦？▾
立即委任律師 → 釐清故意或過失 → 提出品管與原料來源證據 → 主動配合回收 → 評估認罪協商。
Q9怎麼證明自己沒有故意？▾
備齊完整品管 SOP 紀錄、原料來源證明、製程紀錄與監督紀錄，證明已盡客觀注意義務，將責任限縮在過失或不成立。
Q10偽藥受害者怎麼求償？▾
保留產品、購買憑證、醫療紀錄與因果關係證明，向地檢署提告並可附帶民事求償，同步向衛生局檢舉啟動行政處分。
Q11公司被查偽藥，負責人會被關嗎？▾
行為人依本條論罪，藥事法第 87 條兩罰規定使藥商同被科罰金；負責人未盡監督義務也可能成立過失犯。
Q12藥事法 82 vs 食安法 49 哪個重？▾
104 年修法刻意讓藥事法 82 刑度高於食安法，罰金上限 1 億（致死 2 億）高於食安法 49 條的 8000 萬。
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