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資料來源:全國法規資料庫、立法院法律系統全國法規資料庫來源

優良藥品製造標準42

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藥廠應制訂包括左列事項之運銷書面作業程序,並遵行之: 一、以先製者先銷為原則,但得因應需要作暫時且適當之調整。 二、防止成品之成分、含量、品質及純度受到不良環境因素影響之運銷方式。 三、建立能迅速收回已運銷成品之系統。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

白話解讀

根據藥廠應制訂包括左列事項之運銷書面作業程序的優良藥品製造標準第 42 條,其中提到了以下幾項運銷的原則和程序。根據我所了解到的裁判書或判決書,藥事法第75條要求藥物的包裝標示必須依核准刊載各項事項,以及藥事法第80條明定了藥物有些情形需要製造或輸入業者立即通知醫療機構、藥局及藥商並依規定期限收回市售品。這些法條都是與藥品運銷密切相關的規定,並且提供了具體的程序與要求。

這條尚未偵測到引用或相關條文。

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優良藥品製造標準 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 優良藥品製造標準第 42 條規定:「藥廠應制訂包括左列事項之運銷書面作業程序,並遵行之: 一、以先製者先銷為原則,但得因應需要作暫時…」(全文可於法律人 LawPlayer 查閱,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 優良藥品製造標準第 42 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。