醫療器材查驗登記審查準則 第 1 條

白話解讀

根據醫療器材查驗登記審查準則第1條，該準則是根據藥事法第40條第3項規定所訂定的。該條規定了申請新藥查驗登記時，應檢附特定的資料。例如，附件2中的技術性資料應包括藥品的起源、發現經過、國外使用情形、物化性質、安全性試驗報告、藥理作用等。這些資料對確保藥品的療效和安全性至關重要。