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醫療器材品質管理系統準則 第 18 條

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最高管理階層，應確認下列事項： 一、品質管理系統之規劃，應符合品質目標及第四條至第八條之規定。 二、品質管理系統之變更，應保持系統之完整性。

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 醫療器材品質管理系統準則第 18 條規定：「最高管理階層，應確認下列事項： 一、品質管理系統之規劃，應符合品質目標及第四條至第八條之規定。 …」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 醫療器材品質管理系統準則第 18 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。