藥事法 第 94 條

看罰款金額和案由。94 條的二萬到十萬罰鍰本身不會自動讓你失去標案資格，但採購法第 101 條規定「違反法令情節重大」會被列入拒絕往來廠商名單三年。若營收依賴政府標案，被罰款後第一件事是確認案由有沒有觸發採購法 101 條，這比罰鍰本身嚴重百倍。

新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰，主管機關在區間內依情節裁量，五倍差距由違規態度決定落點。

藥商設備不合格（34 條第一項）、買賣憑證缺失或來源未驗證（73 條第二項）、藥品回收不確實（80 條）。

藥物有安全疑慮時，藥商或醫療器材業者須依第 80 條程序登記、隔離、回報並完整回收，縮減範圍即構成違規。

94 條是行政罰鍰（賠錢給國庫），若涉犯罪嫌疑另依第 101 條移送司法機關，兩者可能併行。

先看引用 34、73、80 哪一條 → 把握裁處前陳述意見期 → 備齊改善行動與合規紀錄 → 不服於十五日內書面異議。

稽查當天筆錄講清違規原因加立即改善計畫，陳述意見書附過往合規紀錄，主動配合爭取裁量偏下限。

罰鍰是公法債權，移送行政執行署強制執行，可扣存款、薪資、不動產甚至限制出境，違規紀錄也不會消失。

保留回收登記、隔離紀錄、客戶通知函、回報主管機關的時間戳與數量明細，作為已盡 80 條義務的證據。

94 條二萬到十萬屬中度違規，93 條三萬到五百萬屬重度；違規同時構成時依行政罰法 24 條從一重處罰。