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原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統全國法規資料庫來源異動 110.02.01

管理系統驗證實施辦法

  • ※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
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本辦法所稱檢驗機關(構),指經濟部標準檢驗局(以下簡稱標準檢驗局)、所屬轄區分局或受委託之其他政府機關、法人或團體。
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  1. 本辦法所稱管理系統驗證,指標準檢驗局對廠商所建立之品質、環境、安全或衛生管理系統,執行公正獨立之評鑑,以證明符合標準。
  2. 前項有關品質、環境、安全或衛生管理系統驗證之標準,由標準檢驗局參酌國家標準、國際標準或其他國際通用標準指定之,並得指定各類管理系統驗證之適用範圍及實施期間。
  3. 本辦法所稱廠商指公司、合夥或獨資商號法人、團體、學校或政府機關。
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申請管理系統驗證之廠商,應具備與申請範圍有關合法設立之文件。
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  1. 申請管理系統驗證之廠商,應填具管理系統驗證權利義務聲明書及申請書並檢附有關文件,向檢驗機關(構)申請。
  2. 前項申請人為國外廠商,應由中華民國境內有住所或營業所之代理人辦理。
  3. 第一項應檢附之文件及驗證作業相關規定,由標準檢驗局依各類管理系統驗證定之。
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管理系統驗證權利義務聲明書內容有變更時,認可登錄廠商應於指定期限內重新簽署。
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廠商提出申請後,檢驗機關(構)應辦理文件審查、派遣評審人員及評鑑作業。
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申請廠商有下列情事之一者,檢驗機關(構)得於評鑑作業前駁回其申請: 一、申請文件不符合第五條規定,或申請驗證範圍不符合標準檢驗局依第三條第二項指定之適用範圍。 二、廠商無法於受理後六個月內配合評鑑。 三、前次申請經評鑑不符合驗證標準,自不符合通知送達之次日起未滿六個月。 四、曾有第十六條、第十七條第十款或第十一款情形,經標準檢驗局撤銷廢止認可登錄,自撤銷或廢止之次日起未滿三年。 五、曾有前款以外情形,經標準檢驗局廢止認可登錄,自廢止之次日起未滿六個月。
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  1. 經評鑑符合驗證標準之廠商,標準檢驗局按其申請驗證類別及產品、服務或活動項目,准其認可登錄及使用認可登錄標誌,並發給驗證證書。
  2. 前項驗證證書有效期間為三年,必要時,得由標準檢驗局調整之。但驗證類別經標準檢驗局依第三條第二項指定實施期間者,驗證證書有效期間應短於實施期限。
  3. 第一項驗證證書及認可登錄標誌之式樣由標準檢驗局定之。
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取得認可登錄之廠商應依下列規定使用驗證證書及認可登錄標誌: 一、應依驗證證書所載廠商名稱、地址及認可登錄範圍,於有效期間內使用。 二、使用認可登錄標誌時,應於標誌下方加註驗證證書編號之前七碼。 三、廠商取得認可登錄之範圍僅限部分產品、服務或活動項目,使用認可登錄標誌時,應清楚加以識別。 四、認可登錄標誌及驗證證書編號、內文及加註之文字應清晰可辨。 五、不得使用於產品之本體及外包裝上。 六、不得以任何方式詮釋與產品有關之用途上。 七、不得作出任何可能導致第三者被誤導為產品驗證之宣傳。
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  1. 取得認可登錄之廠商,其驗證證書所載事項如有變更,應檢具有關文件向標準檢驗局申請變更並換發驗證證書。
  2. 檢驗機關(構)對前項變更內容,必要時得實施管理系統追查,符合驗證標準者,准其變更並換發驗證證書。
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取得認可登錄之廠商,其管理系統驗證標準或適用範圍,經標準檢驗局依第三條第二項指定修正時,應於標準檢驗局指定轉換期限內改正。
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取得認可登錄之廠商,其驗證證書遺失或毀損時,得向標準檢驗局申請補發。
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  1. 取得認可登錄之廠商,檢驗機關(構)每年最少定期追查一次,並得隨時辦理不定期追查;追查時,得視需要增加抽樣範圍及數量。
  2. 廠商應使用符合規定之原物料,並自行查原物料與供應商及建置查核紀錄,檢驗機關(構)得視需要辦理紀錄抽查。
  3. 發生管理系統符合性相關重大事件時,取得認可登錄廠商有違反驗證標準之虞者,標準檢驗局得辦理赴廠查核,並得視廠商違反之情節輕重,通知其限期改正。
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  1. 取得認可登錄之廠商停工或停(歇)業在一個月以上者,應於停工或停(歇)業次日起一個月內向檢驗機關(構)備查。但受勒令停工或停(歇)業處分者,應於處分送達之次日起五日內向檢驗機關(構)備查。
  2. 前項自行停工或停(歇)業不得超過六個月。
  3. 廠商依第一項規定自行停工或停(歇)業或受勒令停工或停(歇)業處分不超過六個月者,應於期滿前一個月向檢驗機關(構)申請追查。
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取得認可登錄廠商有下列情事之一者,標準檢驗局應廢止其認可登錄: 一、經追查或赴廠查發現重大缺失不符合驗證標準,或經依第十四條第三項通知限期改正,屆期不改正。 二、未於第十二條指定之轉換期限內改正。 三、未依規定繳納定期、不定期追查或其他相關費用,經通知後逾期仍未繳納。 四、未依規定向檢驗機關(構)備查停工或停(歇)業,或受勒令停工或停(歇)業處分超過六個月。 五、未於停工或停(歇)業備查期間屆滿前一個月內申請追查或逾備查期限未復工或復業。 六、相關證照經主管機關撤銷註銷或廢止。 七、主動申請廢止管理系統認可登錄者。 八、未能採行各項安排,以利檢驗機關(構)辦理定期追查、不定期追查、赴廠查核、抽樣或原物料與供應商查核紀錄抽查。 九、未依第十條使用驗證證書及認可登錄標誌,經檢驗機關(構)通知仍未改正。 十、發生損害社會公益之涉及管理系統違規事件,經標準檢驗局認定情節重大。 十一、違反管理系統驗證權利義務聲明書規定,或於定期追查、不定期追查、赴廠查核或原物料與供應商查核紀錄抽查時,有隱瞞事實、提供不實資料之情形。 十二、管理系統驗證權利義務聲明書內容有變更時,未依第六條於指定期限內重新簽署。 十三、驗證證書所載事項有變更時,未依第十一條第一項申請變更,經通知限期改正,屆期不改正。 十四、未依第十四條第二項使用符合規定之原物料,或原物料與供應商之查核不確實。
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撤銷廢止認可登錄之廠商,應於撤銷或廢止處分後停止使用驗證證書及認可登錄標誌,並限期繳回驗證證書;屆期未繳回,標準檢驗局得逕為註銷

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 管理系統驗證實施辦法全文共 19 條,最新異動日為 110.02.01,全文收錄於法律人 LawPlayer;條文以全國法規資料庫為準。
  2. 本頁為全國法規資料庫公開法規全文之整理呈現,非正式公布文本;引用請以全國法規資料庫為準(LawPlayer 整理)。