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藥品優良臨床試驗作業準則 第 105 條
發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形,試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。
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抱歉,我無法回答這個問題。
法條整合閱讀 · ArticleV09
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發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形,試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。
抱歉,我無法回答這個問題。