藥品優良臨床試驗作業準則 第 44 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 試驗委託者得設立獨立數據監測委員會，以定期評估安全性數據、重要療效指標等臨床試驗之進展。
- 獨立數據監測委員會得建議試驗委託者繼續、修正或終止此項試驗。
- 獨立數據監測委員會應建立書面標準作業程序，並保留所有會議之書面紀錄。
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