藥品優良臨床試驗作業準則 第 6 條

白話解讀

根據藥品優良臨床試驗作業準則第6條，試驗主持人及試驗機構在受試者參加試驗與後續追蹤期間，必須提供受試者充分醫療照護，受試者若有任何與試驗相關之不良反應，試驗主持人應告知受試者。以最新的相關資料來看，例如傳染病防治法第30條第1項，規定預防接種受害者有權請求救濟補償，以及預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第17條規定將受預防接種和發生損害之間的因果關係進行審議，符合提供受試者充分醫療照護的精神。