藥品優良臨床試驗作業準則 第 76 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 試驗委託者應決定適當之監測範圍及性質。監測範圍與性質之決定應考量試驗之目標、目的、設計、複雜性、盲性、規模及療效指標。
- 試驗開始前、試驗期間及試驗後，應進行實地監測。但試驗委託者得增加試驗主持人訓練或會議等監測程序。
- 監測者選擇驗證數據時，得以統計抽樣方式為之。
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