藥品優良臨床試驗作業準則 第 97 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 試驗主持人應遵從臨床試驗之隨機分配程序。
- 前項隨機分配程序若可解碼，應僅依據試驗計畫書規定解碼。
- 若臨床試驗採盲性設計，而試驗藥品有任何提早解碼之情況，試驗主持人應立即對試驗委託者解釋，並作書面紀錄。
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陳樂樂律師 · 3 小時
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