藥師 100 年藥事行政與法規考古題

依藥事法之規定，下列有關藥物製造許可證之敘述，何者錯誤？ (A)如有移轉時，應向中央衛生主管機關申請變更登記 (B)屆期未申請展延者，應由中央衛生主管機關註銷其許可證 (C)於有效期間內，中央衛生主管機關得重新評估安全或醫療效能 (D)只有為維護國家權益時，中央衛生主管機關方得加以管制

某藥師未申請執業登記，而於臺南市執業，因不服衛生機關依藥師法處以新臺幣一萬元罰鍰，其應以下列何者為行政救濟方法？ (A)提起訴願 (B)向原處罰機關提出異議申請復核 (C)向衛生機關請願 (D)向法院提起抗告

下列有關管制藥品管理之行政體系的敘述，何者正確？ (A)管制藥品之分級及品項由行政院衛生署核定公告 (B)製造第三級、第四級管制藥品應逐批向當地衛生主管機關申請核發同意書 (C)國內運輸第一級、第二級管制藥品，應向當地衛生主管機關申請核發憑照 (D)醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品應經行政院衛生署核准

某醫師將藥品使用於非核准適應症（off label use），而生藥害，應否准予申請藥害救濟？ (A)醫師審酌用藥，即使係off label use，應屬正確使用藥品，應予藥害救濟 (B)係off label use，應不得申請藥害救濟 (C)屬正當用藥而生藥物不良反應，應予藥害救濟 (D)未獲賠償時應予藥害救濟 > 答案：?

化粧品衛生管理條例所稱衛生主管機關，係指下列那些單位？(A)所在地之衛生局 (B)在中央為行政院衛生署 (C)在縣（市）為縣（市）政府 (D)所在地之建管單位 (A) (A) (B) (B) (A) (C) (C) (B) (C) (D) (C) (D)

某藥商欲申請輸入販賣未曾在臺灣許可之A 藥，則下列何者適法？ (A)應向行政院衛生署申請輸入藥品查驗登記 (B)應向經濟部智慧財產局申請藥品專利 (C)應向藥商所在地衛生主管機關申請備查 (D)應向海關申請通關查驗

下列敘述何者正確？ (A)販賣保險套不需要申請藥商許可執照 (B)只要藥商就可以廣告藥品，不須申請廣告核准 (C)非藥商不得刊登藥物廣告 (D)檳榔攤可以販賣維士比、保力達B

下列敘述何者正確？ (A)藥師可以販賣處方藥 (B)藥師未經申請執業登記，可以執業 (C)非藥師、藥劑生可以申請藥局執照 (D)藥師可以依醫師之處方調劑處方藥

藥師執行藥品調劑業務時，下列何者並非藥劑容器包裝上應記明項目？ (A)藥局地點 (B)警語或副作用 (C)全民健康保險藥局特約字號 (D)調劑日期

下列有關我國醫事人力指標之敘述，何者正確？ (A)執業藥事人員總數約0.7 萬人，平均每一藥事人員約服務3250 人 (B)執業藥事人員總數約1.7 萬人，平均每一藥事人員約服務1350 人 (C)執業藥事人員總數約2.7 萬人，平均每一藥事人員約服務850 人 (D)執業藥事人員總數約4.7 萬人，平均每一藥事人員約服務450 人

依藥師法規定，各級藥師公會決議有違反法令者，得如何處理？ (A)得交由法院仲裁 (B)得由主管機關撤銷之 (C)得由會員大會另組理、監事會 (D)得提全國藥師公會聯合會聲請解釋

下列有關藥師業務及責任之敘述，何者正確？ (A)負責主持經營藥局藥師，應有一年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務 (B)藥師應在其作業處所標示受理調劑作業時間 (C)藥師應在其作業處所標示藥師證書 (D)診所藥師至少應有二人具一年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務

有關藥師執業之規定，下列敘述何者正確？ (A)向中央衛生主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照，即可擇址執業 (B)藥師停業、歇業應於7 日內向原發執業執照之主管機關報告 (C)藥師遷移他縣（市）執業，應於7 日內向原發執業執照之主管機關報告，並依規定申請執業執照，始得執業 (D)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業

下列調劑作業，何者係為防止兒童取得藥品而設計？ (A)調劑處所分層分櫃儲存藥品 (B)藥袋標示藥品單位及給予之數量 (C)標示主要適應症 (D)使用有安全瓶蓋之容器

下列有關藥品調劑作業之敘述，何者錯誤？ (A)調劑作業過程包含分裝、調製及調配 (B)調劑作業過程包含確認所交付藥品之對象 (C)調劑作業過程包含藥品未備時，通知開方醫師請其更換及記錄 (D)藥品容器包裝上應載明調劑者姓名

下列有關藥師懲戒之敘述，何者錯誤？ (A)藥師懲戒委員會應就藥學、法學專家學者及社會人士遴聘之，其中法學專家學者及社會人士之比例不得少於三分之一 (B)藥師懲戒委員會由中央或直轄市、縣（市）主管機關設置 (C)藥師懲戒覆審委員會由中央主管機關設置 (D)藥師懲戒委員會、藥師懲戒覆審委員會之懲戒決議，應送由該管主管機關執行之

藥師於藥事作業處所，應佩戴： (A)繼續教育完訓證明 (B)藥師公會會員證 (C)藥師執業執照 (D)全民健康保險特約證

下列那一項不是藥師法所規範的藥師業務？ (A)藥品販賣 (B)藥品鑑定 (C)藥品製造 (D)藥品製造之監製

藥師交付調劑藥品，其容器包裝無需載明之項目為： (A)醫療機構或藥局之名稱及地址 (B)開處方者姓名 (C)調劑處方者姓名 (D)調劑年月日

有關藥師執業之規定，下列何者正確？ (A)取得藥師證書後，即可擇址執業 (B)藥師執業處所以一處為原則 (C)藥師證書是終生持續執業的保證 (D)藥師執業必須加入所在地藥師公會，才可辦理執業登記

依藥品優良調劑作業準則規定，血液製劑須如何保存？ (A)冷凍 (B)集中於不透光容器 (C)分層分櫃 (D)貯於無菌層流罩

依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關藥事人員於藥事作業處所之行為，何者正確？ (A)重複使用之藥品容器，應依規定清洗乾淨 (B)應使用安全瓶蓋防止藥品變質 (C)應佩戴執業執照 (D)藥品原瓶上架用畢後，得以同成分、同含量、同劑型、同療效之學名藥補充

藥師執行藥品調劑時，因故不在作業處所，應標示下列何者？ (A)藥師不在事由 (B)暫停受理調劑 (C)申請歇業中 (D)公會指派助理姓名

依藥師法規定，掌管撤銷藥師執業執照的機關為： (A)當地衛生主管機關 (B)當地治安單位 (C)當地藥師公會 (D)行政院衛生署

下列有關藥師懲戒之方式，何者錯誤？ (A)命被懲戒藥師接受額外之一定時數繼續教育或臨床進修 (B)限制被懲戒藥師執業範圍 (C)命被懲戒藥師停業3 個月以上1 年以下 (D)廢止被懲戒藥師之執業執照

某健保特約診所聘藥師甲執行調劑，某日該藥師甲不在，負責醫師命護士乙調劑，當場經衛生主管機關查獲，下列處置之適法性何者錯誤？ (A)負責醫師應依違反醫療法之規定處辦 (B)負責醫師應依違反全民健康保險法之規定處辦 (C)護士乙應依藥事法之規定處辦 (D)藥師甲應依藥師法之規定移付懲戒

藥師如未親自執業而將證照租借他人使用將受藥師法第21 條處辦，下列那一項不在處辦的規定項目之列？ (A)廢止執業執照 (B)廢止藥師證書 (C)限制執業範圍 (D)處5 千元以上5 萬元以下罰鍰

當病人領藥後詢問：「這藥與上次不同…」，則藥師應再次確認的事項中，不包括下列何者在內？ (A)該藥品補充後與受補充之藥瓶標示相符 (B)處方病患的姓名、年齡、性別及病名 (C)藥品之名稱、劑型及單位含量 (D)處方醫師管制藥品使用執照號碼

下列何項業務非屬中央衛生主管機關業務？ (A)藥物查驗登記 (B)藥師執業登記 (C)增修藥師法 (D)不法藥物稽查

某廠仿製原廠專利之抗失憶藥galantamine，以供查驗登記前作為臨床實驗用藥之原料藥。下列相關之敘述，何者正確？ (A)該藥廠仿製之galantamine 為製劑用原料，不直接施用於病人，不算侵害原廠專利 (B)藥商申請查驗登記前所進行之臨床研究，不算侵害新藥專利權 (C)藥廠仿製galantamine 目的為營利，不論有無販售行為，均屬侵權，不得申請查驗登記 (D)若該藥廠證明製得之galantamine 與原廠專利之晶型不同，仍屬侵害專利權

依藥品優良調劑作業準則規定，調劑處所設置藥品專用冷藏冰箱應置： (A)除濕裝置 (B)溫度計 (C)區隔架 (D)除臭劑

下列何項非屬藥師法含括內容？ (A)藥師執業規定 (B)藥師之業務及責任 (C)藥師專門職業及技術人員考試 (D)藥師公會

醫師開列含海洛因處方給癌末病人使用，則該醫師： (A)應依規定向行政院衛生署管制藥品管理局核備 (B)事先告知病人，並取得病人書面同意 (C)海洛因為禁藥，本案屬非法使用 (D)應有另一醫師證明，始得用於癌末病人

藥事法第40 條之2 有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係在規範下列那一項新藥？ (A)所有新藥 (B)新劑型新藥 (C)新劑量新藥 (D)新成分新藥

民間以人參泡浸高粱酒供冬令進補，則下列敘述何者正確？ (A)本品不以藥品列管 (B)若明示用法用量、宣稱效能及供不特定病患治療，則屬管制藥 (C)屬成藥及固有成方管理 (D)符合新療效複方定義

我國為因應禽流感疫情，曾自行生產專利藥物oseltamivir（克流感：Tamiflu）。則下列敘述何者正確？ (A)本案係因應國家緊急情況，依我國專利法實施強制授權 (B)國內自行生產oseltamivir 只用於配製溶液製劑，不侵犯原廠專利 (C)流感疫情緩解後，政府須將剩餘之oseltamivir 依成本價交給原發明廠 (D)國內需優先使用自行生產之oseltamivir 後，始能申請原廠進口配額

依藥事法的定義，下列何者不屬於醫療器材？ (A)隱形眼鏡 (B)止血用敷料 (C)衛生棉塞 (D)磁性指環

下列敘述何者錯誤？ (A)藥局之設立係由藥事法所規範 (B)藥師親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥局 (C)藥劑生親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥房 (D)藥粧連鎖店聘藥師駐店管理藥品之處所非藥事法所定義之藥局

有關美服培酮（mifepristone）之管理，下列何者正確？ (A)依毒品管理 (B)依管制藥品管理 (C)依管制藥品及毒品管理 (D)依一般藥品管理

下列何者非屬人體試驗委員會審查及評估臨床試驗之職責？ (A)實驗設計是否符合科學方法 (B)實施是否符合醫學理論 (C)實施是否符合倫理 (D)實施是否提昇教學醫院治療品質

某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出cortisol 成分。下列有關之敘述，何者正確？ (A)本案若未經核准擅自製造，屬藥事法規定之禁藥 (B)Cortisol 為人與植物共有成分，若該貼布含量不超出體內平均濃度，依法不予處罰 (C)含cortisol 貼布屬醫療器材，非行政院衛生署業務範圍 (D)該廠製造中藥貼布摻入cortisol，除須經核准外，應有專任藥師監製

某百貨公司專櫃販售專供熟女使用的抗皺高檔面膜化粧品含有類固醇。則下列相關之敘述，何者正確？ (A)本產品具醫療效果，屬需辦理查驗登記，否則違反藥事法規定 (B)本產品屬含藥化粧品，屬藥師指示使用之甲類成藥，以未供特定人士使用為限 (C)本產品屬經皮吸收製劑，應依醫療器材管理，製造須先申請許可證 (D)本產品若未宣稱療效，可在百貨公司設櫃販售，否則以藥品列管

與國內已核准之藥品具相同成分、相同劑型、相同劑量、相同療效之藥品統稱為： (A)成藥 (B)孤兒藥 (C)學名藥 (D)指示用藥

下列有關藥物委託製造的敘述，何者正確？ (A)不得全程委託他廠製造 (B)產品責任由受託他廠負責 (C)不得委託他廠包裝 (D)不得委託他廠販賣

有關醫師得依自開處方親自為藥品之調劑的規定，下列敘述何者錯誤？ (A)須具有藥事法規定之調劑設備 (B)須在醫療急迫情形下 (C)須在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區 (D)須完成藥師繼續教育課程

某人欲開設眼鏡行販賣隱形眼鏡，須注意下列何者？ (A)若申請健保特約醫事服務機構，則須聘請符合資格之藥師或藥劑生 (B)隱形眼鏡屬於免查驗登記醫療器材，但廣告刊登內容仍需事先核准 (C)須領有醫療器材販賣業藥商許可執照之藥商，才可販售隱形眼鏡 (D)販賣隱形眼鏡屬低風險等級，於網路刊登隱形眼鏡廣告，目前不受藥事法規範

下列敘述何者錯誤？ (A)藥局調劑作業場所僅由藥師法所規範 (B)含藥化粧品之管理係由化粧品衛生管理條例所規範 (C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範 (D)食品違法宣稱療效之處罰適用藥事法之規定

依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定，經核准委託製造之藥物，除法律另有規定之外，其產品責任應由誰負責？ (A)委託者 (B)製造者 (C)經銷商 (D)使用者

下列有關藥物委託檢驗的敘述，何者錯誤？ (A)得委託他廠執行藥物臨床試驗 (B)得委託他廠執行藥物技術層面之研究發展 (C)得委託他廠執行半製品或產品之品質管制 (D)得委託他廠執行安定性試驗

中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開下列那一項藥商申請新藥查驗登記之相關資料？ (A)合成步驟 (B)製程 (C)臨床試驗數據 (D)仿單

下列有關藥物保存期限的敘述，何者正確？ (A)臨床試驗用藥，應依受試者之條件，決定標籤上適當之保存期限 (B)臨床試驗用藥所標示之保存期限，應超過原包裝產品原標示之保存期限 (C)藥局對於已過保存期限的藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理 (D)藥品刊載保存期限，得以標示製造日期加上批號代替

依藥事法之規定，下列有關藥物販售之敘述，何者錯誤？ (A)西藥販售業者，不得兼售中藥 (B)藥品販賣業者，不得兼售農藥及毒性化學物質，但得兼售動物用藥 (C)西藥販售業者應領有許可執照，方可販售藥品 (D)處方藥非經醫師處方，不得調劑供應

下列何者不是藥事法所定義之偽藥？ (A)主治效能與核准不符者 (B)所含有效成分之名稱，與核准不符者 (C)將他人產品抽換或摻雜者 (D)塗改或更換有效期間之標示者

下列何者與保障藥品專利有關？ (A)藥物不良反應通報 (B)藥品優良調劑作業 (C)新藥公開揭露專利字號 (D)試驗用藥品應經行政院衛生署核准臨床試驗

某電視購物台販賣之健康食品宣稱具有壯陽效果並被驗出含有威而剛成分，則應以下列那種方式處辦？ (A)食品法規處辦 (B)健康食品法規處辦 (C)僅依藥事法有關偽藥處辦 (D)依藥事法有關偽藥及不當宣傳醫療效能處辦

除了修習中藥課程達適當標準之藥師外，尚有何者可擔任中藥製造業監製人？ (A)中醫師 (B)確具中藥基本知識人員 (C)完成48 小時繼續教育之藥師 (D)偏遠地區醫師

有關我國藥事法對於藥品販賣業者的規範，下列敘述何者錯誤？ (A)從事藥品販賣業者，必須聘有藥事專業人員駐店管理，沒有例外 (B)藥局與藥品販賣業者不同，必須由藥事專業人員才能開設 (C)新設之中藥販賣業者可以聘任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理 (D)西藥廠負責人不必是藥事專業人員，只要依藥事法規定聘任藥師駐廠監製即可

下列何者是藥事法第7 條新藥之法律定義？(A)中藥新藥製劑 (B)新成分製劑 (C)新使用途徑製劑 (D)新療效複方製劑 (A)僅 (A) (B)僅 (B) (C) (C) (A) (B) (C) (D) (B) (C) (D)

我國設置的行政院衛生署食品藥物管理局，係整併行政院衛生署數個現有藥物與食品管理單位或機構而成，但是不包括下列那一單位或機構？ (A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)行政院衛生署中醫藥委員會 (C)行政院衛生署藥物食品管理局 (D)行政院衛生署食品衛生處

藥品許可證由原持有A 藥商改為B 藥商，製造廠不變仍為A 之工廠時，應辦理下列何項登記？ (A)藥品許可證移轉 (B)藥商變更 (C)藥品許可證移轉及委託製造 (D)藥商變更及委託製造

下列何者並非藥事法第45 條之1 有關藥品不良反應的立法旨意？ (A)在規範藥品不良反應之救濟事宜 (B)在收集藥品不良反應之資料 (C)在透過通報，避免他人得到相似的不良反應 (D)符合世界衛生組織（WHO）走向預防醫學之趨勢

關於藥品之臨床試驗，下列敘述何者錯誤？ (A)應參照藥品優良臨床試驗準則之規定 (B)受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量，惟如為科學及社會之利益時，可放棄其權益 (C)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書 (D)試驗主持人與試驗相關人員不得強迫或不當影響受試者參與臨床試驗之意願

中藥查驗登記管理之基礎科學方法，尚未包括下列何者？ (A)針對中藥材中之有效藥理成分進行定性與定量分析 (B)用DNA 比對相同與否之中藥材植物基原 (C)從組織切片資料歸納品種之異同，鑑定中藥材之植物基原 (D)針對中藥材中之化學指標成分進行定性與定量分析

下列敘述何者錯誤？ (A)不良醫療器材係指性能或有效成分之質、量或強度與核准不符者 (B)仿單係指藥品或醫療器材附加之說明書 (C)禁藥係指未經核准擅自輸入之藥品 (D)塗改或更換有效期間之標示者屬劣藥

醫療法有關人體試驗的告知同意（informed consent）之規定，下列敘述何者最正確？ (A)書面同意最重要，事前或事後均可以 (B)一定要事前告知，書面同意可有彈性 (C)事前告知與書面同意兩者皆必須 (D)只要取得病人同意，時機與形式並不重要

某藥廠產售之供隱形眼鏡鏡片清洗之生理食鹽水，經抽查發現含不明懸浮物，有害人體健康，依藥事法規定，該產品列屬下列那一項？ (A)劣藥 (B)不良醫療器材 (C)偽藥 (D)妨害衛生之藥品

民國97 年5 月15 日臺北市衛生局抽查轄區某醫院使用之移植器官保存液，該產品標示製造日期為93 年3 月15 日，有效期限4 年，依藥事法規定，該產品應以下列何者論處？ (A)不良醫療器材 (B)劣藥 (C)偽藥 (D)藥事法未規範該產品

某人赴日本觀光，攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶（60 粒）自用，在通關時被海關發現，應如何處理？ (A)強制退運或丟棄 (B)超過限量應予沒收 (C)以輸入禁藥移送法辦 (D)因屬旅客攜帶自用數量範圍內，不予處理

有關全民健康保險處方箋之規定，下列敘述何者錯誤？ (A)全民健康保險處方箋有效期間為3 日，慢性病連續處方箋有效期間為3 個月，自處方開立之日起算；逾期保險醫事服務機構不得提供該醫療服務 (B)慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為90 日；同一處方箋，得分次調劑 (C)保險對象持慢性病連續處方箋調劑者，須俟上次給藥期間屆滿前7 日內，始得憑原處方箋再次調劑 (D)保險對象如預定出國超過1 個月，得於領藥時出具機票等證明文件，先行領取下個月之用藥量。但當次之全部給藥量以2 個月為限

下列何者係屬中央衛生主管機關於藥事法之法定權責？ (A)核發藥商許可執照 (B)核發製造藥物工廠登記證 (C)藥物查驗登記 (D)處行政罰鍰

有關藥物委託製造之規定，下列敘述何者正確？ (A)藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造 (B)藥物之委託製造，係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造 (C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准 (D)藥物產品責任由受託製造廠負責

領有管制藥品登記證者，其開業執照受廢止或停業之處分時，應自受處分之日起幾日內，向當地衛生主管機關申報管制藥品收支、銷毀、減損及結存情形？ (A)7 (B)15 (C)30 (D)60

下列那些項目為藥品優良調劑作業準則所稱之調劑？(A)藥品調配 (B)處方確認 (C)用藥適當性評估 (D)用藥指導 (A) (A) (B) (A) (B) (C) (C) (A) (C) (D) (D) (A) (B) (C) (D)

管制藥品分級係參酌聯合國公約規定及國情，將習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性程度相似者，列在同一級別，下列何組之管制藥品屬同一級別？ (A)Alfentanyl, Fentanyl (B)Triazolam, Lorazepam (C)Secobarbital, Phenobarbital (D)Morphine, Morphine methylbromide

下列有關藥事法中藥品安全監視規定之敘述，何者錯誤？ (A)藥品上市之初因使用人數、劑量或治療期間太短而可能有安全資訊不足之虞，因此上市之後的安全監視有其必要性 (B)藥品安全監視是為了及早發覺及避免他人遭受藥品不良反應 (C)藥物經核准製造或輸入後，於一定期限內需監視其安全性 (D)藥物經核准製造或輸入後，於上市期間都須進行藥品安全監視

某牌降血糖製劑，經行政院衛生署核定為處方藥，該藥品之廣告可刊登於下列何種刊物？ (A)健康世界 (B)嬰兒與母親 (C)臺灣醫界 (D)長春月刊

依管制藥品管理條例之規定，有管制藥品減損情事時，下列處置何者錯誤？ (A)管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核 (B)應自減損之日起7 日內，檢同當地衛生主管機關證明文件，申報減損藥品品量 (C)如減損涉及刑事案件時，應提出向當地警察機關報案之證明文件 (D)如減損為失竊案件時，應保留現場，立即向行政院衛生署報備，並取得證明文件

國內新興濫用藥「一粒砂」（Elisa），係指下列何者？ (A)迷姦藥水GHB (B)搖腳丸LSD (C)約會強暴丸FM2 (D)搖頭丸MDMA

下列何種藥品，除依藥事法規定取得許可證外，尚應逐批申請核發同意書，始得輸入、輸出及製造？ (A)氟硝西泮（Flunitrazepam） (B)秋水仙素（Colchicine） (C)青黴素（Penicillin） (D)卡介苗（BCG）

經核准刊播之化粧品廣告其有效期限為： (A)半年 (B)一年 (C)二年 (D)三年

下列何項管制藥品非屬麻醉藥品？ (A)Etorphine (B)Methadone (C)Thiofentanyl (D)Ketamine

藥害救濟法第3 條所定義之藥物不良反應所致之嚴重疾病，係指下列何項？ (A)指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍之疾病 (B)指主管機關參照藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病 (C)指主治醫師診斷所記載於病歷上之嚴重疾病 (D)指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍及藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病

下列何者不是化粧品衛生管理條例所規範之用途範圍？ (A)治療青春痘 (B)修飾容貌 (C)潤澤髮膚 (D)掩飾體臭

依藥事法之定義，下列敘述何者錯誤？ (A)偽藥係指藥品未經核准，擅自製造者 (B)毒劇藥品係指列載於中華藥典管制藥品管理表中之藥品 (C)超過有效期間或保存期限之藥品稱為劣藥 (D)超過有效期間或保存期限之醫療器材稱為不良醫療器材

依藥害救濟法規定，下列何者可申請藥害救濟？ (A)正當使用合法醫療器材而受害者 (B)正當使用合法含藥化粧品而受害者 (C)正當使用試驗用藥品而受害者 (D)正當使用合法一般化粧品而受害者

下列何者是罕見疾病及藥物審議委員會之任務？ (A)辦理罕見疾病藥物查驗登記 (B)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品查驗登記 (C)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議 (D)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品補助經費之編列

下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請辦法」規範之申請人資格？ (A)病患 (B)病患家屬 (C)藥商 (D)醫療機構

某人因使用試驗用藥而受害時，則下列關於其可否申請藥害救濟之敘述，何者正確？ (A)得申請藥害救濟 (B)不得申請藥害救濟 (C)得酌予藥害救濟給付 (D)藥害救濟法無此規定

某罕病病患在醫院診療過程中，因急需罕病藥物，但該藥物尚未經查驗登記，該醫院應如何做始能取得藥物，以為醫療使用？ (A)該醫院直接與國外廠商洽商進口 (B)由該醫院專案向中央衛生主管機關專案申請許可 (C)由該醫院向海關申請進口 (D)由該醫院所屬學會向海關申請進口

依藥事法規定，下列有關「劣藥」之敘述，何者錯誤？ (A)主治效能與核准不符者 (B)所含有效成分之量，與核准不符者 (C)更換有效期間之標示者 (D)添加非法定防腐劑者

某人因車禍送醫，經緊急輸血後轉至一般病房。出院後持續接受美容外科手術逐漸恢復，但仍須以輪椅代步。下列項目中，何者可申請全民健康保險給付？ (A)緊急輸血之血液 (B)病房費差額 (C)美容外科手術費 (D)代步用輪椅

下列有關全民健康保險的敘述，何者錯誤？ (A)保險人是行政院衛生署中央健康保險局 (B)保險對象分為被保險人及其眷屬 (C)被保險人分為六類 (D)主管機關為行政院衛生署中央健康保險局

全民健康保險法中有關藥品給付之規定，下列何者正確？ (A)藥商依藥品交易價格向行政院衛生署中央健康保險局申報費用 (B)保險醫事服務機構依藥品交易價格向行政院衛生署中央健康保險局申報藥價費用 (C)行政院衛生署中央健康保險局依藥價基準給付藥費給保險醫事服務機構 (D)行政院衛生署中央健康保險局依藥品交易費用給付給藥商

全民健康保險法第51 條有關藥品不予給付範圍之規定，包括預防接種疫苗、藥癮治療之藥品、成藥、醫師指示用藥、試驗用藥物。健保實施至今，在給付實務上： (A)預防接種疫苗、藥癮治療之藥品、成藥、醫師指示用藥、試驗用藥物均不予給付 (B)預防接種疫苗、藥癮治療之藥品、試驗用藥物均不予給付，成藥、醫師指示用藥仍然部分給付 (C)預防接種疫苗、藥癮治療之藥品、試驗用藥物與成藥均不予給付，醫師指示用藥仍然部分給付 (D)預防接種疫苗、試驗用藥物與成藥均不予給付，藥癮治療之藥品與醫師指示用藥仍然部分給付

全民健康保險一般疾病之藥品處方箋自處方開立之日起算，有效期間為幾日？ (A)2 日 (B)3 日 (C)5 日 (D)7 日

為審議全民健康保險被保險人、投保單位及保險醫事服務機構對保險人核定之案件發生爭議事項，行政院衛生署依全民健康保險法規定，設置下列那一委員會？ (A)全民健康保險訴願委員會 (B)全民健康保險爭議審議委員會 (C)全民健康保險監理委員會 (D)全民健康保險訴願審議委員會

下列那些機構可成為全民健康保險的特約醫事服務機構？(A)醫院 (B)診所 (C)藥局 (D)藥品供應商⑤醫事檢驗機構 (A) (A) (B) (D) (B) (B) (C) (D) (C) (A) (B) (C) (D) (D) (A) (B) (C)⑤

依據全民健康保險醫療辦法第35 條及第38 條之規定，下列有關處方箋之敘述，那一項是錯誤的？ (A)處方用藥每次以不超過3 日份之用量為原則 (B)慢性病人一次可給予30 日以內之藥量 (C)慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為90 天 (D)慢性病連續處方箋可以分次調劑

全民健康保險法第51 條規定，藥價基準由下列那些單位訂定之？(A)中央衛生主管機關 (B)藥品供應機構 (C)保險人 (D)保險醫事服務機構 (A) (A) (B) (A) (B) (C) (B) (C) (D) (C) (D)

某鼻咽癌病人接受放射線療法後，發生明顯噁心、嘔吐、腹瀉、落髮、皮疹、下肢無力等副作用。下列何項醫療費用可由健保給付？ (A)診斷證明 (B)病患所戴假髮 (C)緩解腹瀉之益生菌類藥品 (D)協助病患行動之輪椅