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藥物優良製造準則101

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  1. 1.製造業者應於必要時建立包括醫療器材安裝與安裝查證允收準則之書面要求。
  2. 2.製造業者同意顧客之要求,由製造業者及其授權代理人以外之人員安裝醫療器材者,製造業者應提供安裝與查證之書面要求。
  3. 3.製造業者應維持由製造業者或其授權代理人完成之安裝與查證紀錄。

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藥物優良製造準則 全文

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 藥物優良製造準則第 101 條規定:「製造業者應於必要時建立包括醫療器材安裝與安裝查證允收準則之書面要求。製造業者同意顧客之要求,由製…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 藥物優良製造準則第 101 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。