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in全國法規

藥物優良製造準則 第 111 條

  • 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 製造業者應建立產品防護之書面程序或作業說明,以確保產品在內部處理和交運到預定地點期間之符合性。
  2. 該等防護應包括鑑別、搬運、包裝、儲存與保護。產品之組成部分應適用防護之規定。
  3. 製造業者應建立書面程序或作業說明,以管制有架儲期限或特殊儲存條件要求之產品,該等特殊儲存條件應予以管制並記錄
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