藥物優良製造準則 第 2 條

白話解讀

根據藥物優良製造準則第2條的規定，製造工廠在廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴等方面應依照本準則的規定執行，如果本準則未做出相應的規定，則應適用其他法令的規定。這裡的參考資料可以引用國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）《GMP for Medicinal Products》的相關規定，尤其是關於製造、生產、品質管制、儲存、運銷等作業的描述，通過這些規範以及相關法令的適用，可以確保製造工廠在製造過程中能夠符合相應的品質標準和規定，從而保障藥品的安全和有效性。