藥物優良製造準則 第 77 條

管理階層審查之輸入應包括下列資訊： 一、稽核之結果。 二、顧客回饋。 三、流程績效與產品符合性。 四、預防與矯正措施之狀態。 五、先前管理階層審查之跟催措施。 六、可能影響品質管理系統之變更。 七、改進建議。 八、增修之法令要求。