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in全國法規

藥物優良製造準則 第 90 條

  • 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 製造業者應決定並維持與產品相關要求之輸入,包括下列事項: 一、根據預期用途,所需之功能、性能及安全要求。 二、適用之法令要求。 三、先前類似設計之資訊。 四、其他設計與開發所需之要求。 五、風險管理之輸出。
  2. 製造業者應審查並可前項輸入之適當性。
  3. 各項要求應完整與明確,不可自相矛盾。
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