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in全國法規

藥物優良製造準則 第 91 條

  • 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 製造業者應確保設計與開發輸出之形式,能根據其設計與開發輸入之形式予以查證,並應於發布前經過准。設計與開發輸出應符合下列事項: 一、符合設計與開發輸入之要求。 二、提供採購、生產及服務供應所需之適當資訊。 三、包含或參照產品之允收標準。 四、規定產品之安全與正確使用之必要特性。
  2. 設計與開發輸出之紀錄應予以維持。
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