医療法 第6条の4

解説

入院の同意書には何枚もサインするのに、病院から受け取るべき書類が一枚あることはほとんど知られていない。医療法6条の4は、病院・診療所の管理者に入院診療計画書の作成・交付・説明を義務づけている。書くのは主治医で、患者本人かその家族に渡される。記載事項は、主治医の氏名、入院の原因となった傷病名と主な症状、入院中の検査・手術・投薬・看護・栄養管理の計画などである。細かい手続は厚生労働省令（医療法施行規則）で定められており、入院から7日以内の交付が原則とされる（短期間で退院が見込まれる場合などは例外）。この書面があれば、「先生に全部お任せ」の立場から「計画と照らし合わせて質問できる」立場に移れる。説明と実際の治療が食い違ったとき、最初の手がかりになるのもこの書面である。退院時には、退院後に使える医療・介護サービスを書いた書面を渡す努力義務も定められている。ただしこちらは「努めなければならない」にとどまり、入院時の書面ほど強い義務ではない。

法的な位置づけ

医療法6条の4は、入院診療計画書の作成・交付・説明を定める規定である。病院・診療所の管理者は、患者の入院時に、担当医師または歯科医師により、傷病名・主要な症状・入院中の治療計画等を記載した書面を作成させ、患者または家族に交付して適切に説明させる義務を負う。退院時の療養に関する書面については努力義務とされる。

こんなときに使う

• 父親が脳梗塞で救急入院して10日たつが、家族は「様子を見ましょう」としか聞いていない。入院診療計画書は受け取っていないし、見た覚えもない。7日の基準はすでに過ぎている。ナースステーションで「入院診療計画書をいただけますか」と頼めば、その日のうちに主治医の説明の場が設けられることが多い
• 計画書には「手術予定なし、投薬で経過観察」とあった。それなのに3日後、十分な説明がないまま内視鏡的処置が行われ、合併症が起きた。計画の変更に合理的な理由があったのか、変更時にどんな説明があったのか。計画書は、その点を問うための基準線になる
• もしあなたが病棟の主治医で、忙しさのあまり計画書をテンプレのまま渡し、口頭の説明を省いていたら、どうなるか。条文が求めるのは交付だけでなく「適切な説明」である。紛争になれば、診療録に説明の記録がないことが、説明義務違反を疑わせる材料として相手方に使われうる
• 母親の退院が3日後に決まったが、自宅に介護ベッドがなく、ケアマネジャーもまだついていない。退院後のサービスを書いた書面を依頼し、医療ソーシャルワーカーにつないでもらえるかは、今日中に動くかどうかで決まる
• 認知症の祖母が入院した。本人に説明しても理解できない。病院は誰に説明すればよいのか分からず、書面が宙に浮いていた。家族が窓口を一人に決めて名乗り出ると、交付先がはっきりする

取るべき行動

被害を受けた側：1. 入院から1週間たっても計画書を受け取っていなければ、病棟の看護師長か主治医に書面での交付と説明を求める2. 受け取った計画書は写真に撮り、説明の日時・同席者・質問と回答をメモしておく3. 説明と実際の治療が違うと感じたら、実施前に「計画変更の理由」を確認する4. 紛争になりそうなら、個人情報の保護に関する法律に基づいて診療録と計画書の開示を請求し、医療問題に詳しい弁護士に相談する

訴えられた側：1. 病院側なら、7日以内の交付と説明の実施を診療録に記録する（説明者・日時・同席者・質疑）2. テンプレの丸写しを避け、看護・栄養・薬剤部門の知見を反映させる（4項）3. 治療計画を大きく変えるときは、変更理由と説明内容を記録する4. 本人に判断能力がない場合は家族の窓口を特定し、交付先を明確にしておく5. 患者から苦情が出たら、事務方ではなく主治医がまず再説明の場を設ける

時効（請求できる期限）：計画書の交付と説明は、医療法施行規則により入院日から起算して7日以内が原則である（最新の改正状況をご確認ください）。本条自体に時効はないが、説明義務違反などを理由に損害賠償を請求する場合、生命・身体の侵害については、損害と加害者を知った時から5年、権利を行使できる時から20年で時効となる（民法166条、167条、724条、724条の2）。診療録の保存期間は5年（医師法24条2項）なので、開示請求は早めに行うこと

学説

通説的理解：本条は医療法上の行政的義務であり、違反が直ちに私法上の損害賠償責任を生むわけではない。ただし計画書の有無と内容は、民法上の説明義務違反を判断する際の重要な事実として考慮されうる

改正の年表

1. 1.平成18年（2006年） 新設：第五次医療法改正により、それまで診療報酬上の要件として運用されていた入院診療計画について、書面の作成・交付・説明が医療法上の義務として規定された（各項の詳細な改正時期は要確認）