本標準依規費法第十條第一項規定訂定之。

拖鞋蘭人工培植場證明書及證明文件收費基準如下： 一、拖鞋蘭人工培植場證明書：每件新臺幣一萬元。 二、人工培植拖鞋蘭證明文件：每件新臺幣三百元。

本標準自發布日施行。

本辦法依藥事法（以下簡稱本法）第五十三條之一第四項規定訂定之。

經中央衛生主管機關依本法第五十三條之一第二項公告之藥商，應填具申請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用後，向中央衛生主管機關提出申請西藥運銷許可；…

西藥運銷許可之內容，應記載下列事項： 一、依本法及相關法規登記之藥商名稱與地址及管理藥師、藥劑生姓名。 二、運銷作業項目。 三、貯存藥品倉庫之場所。 四、有效期…

藥商於西藥運銷許可有效期間屆滿，有展延必要者，應於期間屆滿六個月前填具申請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用，向中央衛生主管機關申請展延；經中央…

中央衛生主管機關得不經通知，不定期至藥商運銷作業場所進行檢查。

中央衛生主管機關執行第二條、第四條及前條之檢查時，得通知直轄市、縣（市）衛生主管機關派員參加。

中央衛生主管機關人員執行檢查任務時，應出示身分證明文件及說明檢查目的，並得就違反本法或本辦法所定義務之行為，為保全證據措施。

藥商取得西藥運銷許可者，得填具申請書，並檢附西藥運銷許可影本、藥商許可執照影本及繳納費用後，向中央衛生主管機關申請西藥運銷許可證明文件（以下簡稱證明文件）。

藥商許可執照經撤銷或廢止者，中央衛生主管機關應廢止西藥運銷許可。

藥商經中央衛生主管機關廢止西藥運銷許可，有申領證明文件者，應自受處分之日起十五日內，返還其證明文件；屆期未返還者，註銷之。

藥商停業時，應將原領之證明文件交付當地衛生主管機關保管，俟復業時發還。 藥商歇業時，應返還原領之證明文件；未返還者，由中央衛生主管機關註銷之。

本辦法自發布日施行。

本辦法依藥事法第五十七條第六項規定訂定之。

國產藥物製造業者經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法之規定，檢查符合藥物優良製造準則規定者，由中央衛生主管機關核發藥物製造許可。依第四條第二項規定，就許可有…

藥物製造許可應登記下列事項： 一、藥物製造工廠名稱。 二、藥物製造工廠地址。 三、許可編號。 四、專任駐廠監製人或管理代表。 五、許可項目或作業內容。 六、有效…

國產藥品製造業者之製造許可，有效期間為二年；其生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄良好者，得增加一年至二年。國產醫療器材製造業者之製造許可，有效期間為三年。 …

輸入藥物國外製造廠經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法規定，檢查符合藥物優良製造準則規定者，由中央衛生主管機關發給核定文件。 依第七條第二項規定，就核定文件…