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共 215 筆：名稱 2・條文 213
法院辦理民事再審事件調卷發卷應行注意事項預覽 ↗
各級法院受理軍事法院（審判機關）為犯罪事實最後裁判法院之聲請再審、更定其刑、定其應執行刑及保安處分執行等案件管轄區域預覽 ↗
條文定位213
再生醫療製劑審查費收費標準第 1 條預覽 ↗
本標準依再生醫療製劑條例（以下稱本條例）第八條第三項及規費法第十條規定訂定之。
再生醫療製劑審查費收費標準第 2 條預覽 ↗
依本條例第六條規定，申請再生醫療製劑查驗登記及核准發給藥品許可證或核予有附款許可者，每件應繳納之審查費如下：
一、基因治療製劑、細胞治療製劑、組織工程製劑及複合…
再生醫療製劑審查費收費標準第 3 條預覽 ↗
申請臨床試驗，每件應繳納之審查費如下：
一、試驗計畫：新臺幣六萬元。
二、試驗報告書：新臺幣四萬元。
三、試驗計畫變更：
（一）試驗中心、試驗主持人、試驗委託者…
再生醫療製劑審查費收費標準第 4 條預覽 ↗
依本條例第七條規定，申請藥品許可證或有附款許可登記事項之變更者，每件應繳納之審查費如下：
一、原料藥廠、成品製造廠之新增：每一廠，新臺幣二十五萬元。
二、適應症…
再生醫療製劑審查費收費標準第 5 條預覽 ↗
申請外銷專用許可證之變更，每件應繳納之審查費為新臺幣一萬元。
再生醫療製劑審查費收費標準第 6 條預覽 ↗
依本條例第八條申請許可證有效期間展延，每件應繳納之審查費為新臺幣一萬元。
再生醫療製劑審查費收費標準第 7 條預覽 ↗
申請許可證、有附款許可、仿單、標籤、外盒、鋁箔核定本補發，每件應繳納之審查費為新臺幣一萬元。
再生醫療製劑審查費收費標準第 8 條預覽 ↗
申請再生醫療製劑相關證明書及核定函，每件應繳納之審查費如下：
一、製售（銷售）證明書：新臺幣二千元。
二、核定函遺失補發：新臺幣二千元。 前項證明書及核定函之申…
再生醫療製劑審查費收費標準第 9 條預覽 ↗
函詢再生醫療製劑相關案件，每件應繳納之費用如下：
一、再生醫療製劑產品管理屬性之判定：新臺幣五千元。
二、查驗登記及臨床試驗：
（一）涉及技術性資料：新臺幣一萬…
再生醫療製劑審查費收費標準第 10 條預覽 ↗
申請下列項目，每件應繳納之審查費如下：
一、特殊審查機制適用之認定：新臺幣三萬元。
二、本條例第九條第二項危及生命或嚴重失能疾病之認定：新臺幣三萬元。
三、許可…
再生醫療製劑審查費收費標準第 11 條預覽 ↗
依本條例第十五條第二項規定，申請再生醫療製劑組織、細胞提供者招募廣告，每件應繳納之審查費如下：
一、新案：新臺幣六千元。
二、展延申請：新臺幣二千二百元。
三、…
再生醫療製劑審查費收費標準第 12 條預覽 ↗
中央主管機關辦理第三條第二項之國外查核，執行人員及隨行專家之臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準，向被查核者收取。
再生醫療製劑審查費收費標準第 13 條預覽 ↗
本標準自本條例施行之日施行。
再生醫療審議會組織及運作辦法第 1 條預覽 ↗
本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第五條第三項規定訂定之。
再生醫療審議會組織及運作辦法第 2 條預覽 ↗
依本法第五條第二項規定，再生醫療審議會（以下簡稱本會）辦理下列再生醫療事項：
一、發展、創新及推動政策之諮詢。
二、正確知識及觀念宣導之諮詢。
三、病人安全及醫…
再生醫療審議會組織及運作辦法第 3 條預覽 ↗
本會置委員十三人至十九人，由衛生福利部（以下簡稱本部）部長就非民意代表之醫、藥、生技、倫理、法律與其他相關專業學者專家及病友團體代表聘（派）兼之；由本部部長或部…
再生醫療審議會組織及運作辦法第 4 條預覽 ↗
本會委員任期二年，期滿得續聘（派）兼之。 本會委員於任期內有下列情形之一者，應予解聘（派）或不予續聘（派）：
一、辭職或代表主管機關、團體之職務變更。
二、任期…
再生醫療審議會組織及運作辦法第 5 條預覽 ↗
本會會議每年以召開二次為原則，必要時，得召開臨時會議。 本會會議由召集人擔任主席，召集人因故不能出席時，由召集人指定委員一人擔任主席。 本會會議經全體委員過半數…
再生醫療審議會組織及運作辦法第 6 條預覽 ↗
本會委員之迴避，依行政程序法之規定。
再生醫療審議會組織及運作辦法第 7 條預覽 ↗
本會委員及列席人員知悉或持有會議之相關文件、資料，應予保密，不得洩漏。 本會審議及諮詢之準備作業、審議過程、委員與專家學者姓名，及審議相關文件、資料，應依政府資…
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