行政規則一覽

修正「強制汽車責任保險監理報表」

有關保險業以全權委託投資契約委託辦理有價證券出借交易之適法性疑義

為配合 98 年 12 月 11 日修正之「外國銀行分行及代表人辦事處設立及管理辦法」，各外國銀行在臺分行應依下列說明辦理，請 查照。

訂定大陸地區投資人投資臺灣地區證券限額

請各社員機構加強一般檢查作業流程中有關現金資產之安全維護作業事宜

修正大陸地區投資人從事證券投資及期貨交易申請辦理登記應檢附文件

外國發行人募集與發行有價證券處理準則所規範之第一上市（櫃）及興櫃公司開立員工集合投資專戶相關應遵循事項

有關保險公司與銀行、證券商辦理合作推廣業務應遵循之相關規定

函復關於擬定「境外結構型商品發行機構、總代理人及受託或銷售機構之共同簽訂書面契約範本」之修正意見

修正九十八年度適用之「保險業計算自有資本及風險資本之範圍及計算公式」暨相關報表及填報手冊

停止適用財政部 93.05.11 台財融（四）字第 0934000376 號函

訂定「票券金融公司自有資本與風險性資產之計算方法說明及表格」

為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由。

為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由。

申請醫療器材許可證作業程序

「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第０九三０三二八二三八號令訂定發布施行，檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份，請 查照。

函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案)，對於本草案如有任何意見，請於九十三年六月二十五日以前，將意見送達本署，請 查照。

美國等地區業經行政院農業委員會公告增列為牛海綿狀腦病（Bovine Spongiform Encephalopathy）發生之國家，凡含該地區之牛、羊組織製成之醫療器材，自即日起不得製造或輸入。

補充本署八十四年九月十八日衛署藥字第八四○六一二○○號公告，有關藥商辦理隱形眼鏡查驗或變更登記作業程序之規定。

指定「Amplatzer心房中膈缺損關閉器」為昂貴或具有危險性之醫療儀器。

補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件，並自即日起實施。

行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函（公文書橫式書寫推動方案）

提高公開發行公司內部稽核人員進修時數

有關「大陸地區投資人來臺從事證券投資及期貨交易管理辦法」第 12 條第 2 項規定之解釋令

為加強金融機構一般檢查作業流程中有關現金資產之安全維護，請各機構配合檢視並改善之事宜

一、經濟部及國防部為推動工業合作、建立國防自主能量，並協助國內產業提 升競爭力，特設跨部會之工業合作政策指導會（以下簡稱本會）。 二、本會任務如下： (一)工業合作推動策略、發展方針之審議。 (二)工業合作執行規範之審議。 (三)工業合作運

開放證券投資信託事業運用基金資產投資於亞洲及大洋洲以外之海外投資業務複委任第三人處理之規定

釋示「期貨交易法」第 107 條第 1 項第 1 款所稱「其他相關機構」之範圍