公告一覽

公告簡化「輸入醫療器材許可證之有效期限為九十三年二月九日者，藥商辦理許可證有效期限展延」事宜。

公告「簡化醫療器材查驗登記有關送驗程序」，自公告日起實施。

公告「無須辦理查驗登記醫療器材項目及其簽審文件號碼（十四碼）」對照表如附件，請查照。

公告體外診斷試劑改列屬醫療器材管理。凡製造或輸入體外診斷試劑，均應符合藥事法暨醫療器材相關法規之規定辦理。

公告修訂本署八十九年六月二十一日「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關公告規定。

公告國產醫療器材製造廠之「醫療器材優良製造規範」，及輸入醫療器材製造廠之「品質系統文件（QSD）」，其認可登錄之有效期限為原核准函日期起三年。

公告修正實施「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點。

公告輸入醫療器材許可證產地變更涉及變換國別，可依輸入醫療器材許可證製造廠地址變更登記之規定辦理。

公告「變更持有輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之藥商名稱 (不涉及代理移轉) 」申請辦法，自即日起實施。

公告「變更輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之製造廠地址(限門牌整編) 」申請辦法，自即日起實施。

公告本署「核定之代為實施醫療器材優良製造規範評鑑工作之受託查核機構」。

公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。

公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目，詳如附件，自即日起實施。

公告有關醫療器材許可證申請變更登記事項之作業程序。

公告自即日起凡輸入後天免疫缺乏症候群(ACQUIRED IMMUNODEFICIENCY SYNDROME, AIDS)相關檢驗試劑，應憑本署核發同意函辦理進口簽證事宜。

公告化粧品及其滑石粉原料，依國際間公認之檢驗方法，不得檢出石綿(Asbestos）成分。

公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件，請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜。

公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備。

公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程，自九十年一月一日起實施。

公告自即日起化粧品製造工廠及醫療器材製造工廠，得依本署73年4 月16日衛署藥字第467875號公告，申請自用藥品原料輸入，僅供製造含藥化粧品或隱形眼鏡用藥水。

依據勞工保險預防職業病健康檢查辦法第 2 條規定，公告 99 年度勞工 保險預防職業病健康檢查之受檢作業種類、資格、手續等相關事宜

依職業訓練法第 31 條及行政程序法第 16 條規定，委託「技專院校入學 測驗中心基金會」負責辦理 99 年度全國技術士技能檢定報名、學科測試 及入闈印製試題等試務工作

公告非公務機關（杜威海外教育顧問有限公司）得為個人資料之蒐集、電 腦處理或國際傳遞及利用

就業保險之職業訓練及訓練經費管理運用辦法第 4、7、14 條規定事項， 由行政院勞工委員會職業訓練局、泰山、桃園、臺南及北中南區職業訓練 中心辦理，並自民國 98 年 11 月 11 日起施行

活期（儲蓄）存款契約附屬金融卡定型化約款範本

公告「九十九年度職業災害預防補助重點及優先補助事項」

公告新增「九十八年度委託（任）辦理即測即評即發證技術士技能檢定單 位」

辦理「吊升荷重在三公噸以上之移動式起重機操作人員勞工安全衛生教育 訓練職類」，其使用之場地、實習機具及設備，應經技術士技能檢定術科 測試場地機具設備評鑑合格，並自民國 99 年 1 月 1 日生效

莫拉克颱風受災者，持縣（市）政府或鄉（鎮、市、區）公所核發之「災 民證明」申請技術士證照補發，免收費用

依據： 大陸地區人民來臺從事觀光活動許可辦法第4條第1項及第30條。 公告事項： 一、每日受理申請大陸地區人民來臺從事觀光活動數額為 4,311 人。 二、旅行業辦理大陸地區人民直接來臺從事觀光活動業務（第一類），每家旅 行業每日申請接待數