- 被檢豬環狀病毒感染症不活化疫苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗：甲醛（Formaldehyde）含有量須為○．二％以下，硫柳汞（Thimerosal）須為○．○一％以下。
四、安全試驗：選用三至四週齡無特定病原（Specific pathogen free, SPF）豬二頭，以肌肉注射本疫苗二劑量，接種後觀察二十一日，須無任何不良反應而健存。
五、效力試驗：依下列方法擇一試驗：
（一）抗原相對效價試驗：試驗方法依原廠提供酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）抗原和程序製備測試盤，並依原廠提供之試劑、抗體、陰性對照品、陽性對照品與標準抗原進行測試，測試後之吸光值以Relpot 4.0軟體（U.S. Department of Agriculture, Center for Veterinary Biologics Program's Relative Potency Calculation Software, May 22, 2002）或最新版本軟體，計算RP值，RP值必須≧1。
（二）雞隻血清抗體力價試驗：選用三至四週齡PCV2抗體陰性雞七隻進行試驗，隨機取五隻為免疫組，每隻於腿部肌肉注射○．○一二五劑量，其餘二隻為對照組，於腿部肌肉注射等量之磷酸鹽緩衝生理鹽水（phosphate buffered saline, PBS），免疫後四週採血，依原廠提供的ELISA檢測套組以及方法進行PCV2血清學檢測，並以原廠所提供的軟體計算抗體力價，抗PCV2 ORF2抗原之ELISA平均抗體力價須大於24.5。
（三）抗原含有量試驗：試驗方法依原廠提供ELISA或AlphaLISA immunoassay試劑和程序製備測試盤，依原廠提供之試劑與對照品進行測試，並以原廠所提供的軟體計算疫苗抗原量，每劑量之抗原含量不得低於該疫苗標示。
（四）抗體力價試驗：選用五週齡不具PCV2抗體小鼠十二隻進行試驗，隨機取六隻為免疫組，每隻於腹腔注射○．五毫升，另六隻為對照組，於腹腔注射等量之PBS。於免疫前及免疫後三週採血並分離血清，依原廠提供之檢測套組進行間接螢光抗體染色法（Im munofluorescence assay, IFA）測定PCV2抗體力價。免疫後三週免疫組平均血清抗體力價須達八百倍以上，對照組血清抗體力價均須為陰性，且不得超過五十倍。
- 前項試驗確定困難時，應予複檢。
第 二 節 豬肺疫與副腸炎混合血清檢驗標準 §25 第 七 節 犬傳染性肝炎血清檢驗標準 §35 第 八 節 豬瘟診斷用螢光抗體檢驗標準 §37 第 九 節 豬弓蟲病診斷用螢光體檢驗標準 §39 第 十 節 豬弓蟲BDB 乾燥血球抗原檢驗標準 §41 第 十一 節 布氏桿菌病診斷用菌液檢驗標準 §43 第 十二 節 雛白痢菌診斷用菌液檢驗標準 §45 第 十四 節 家禽霍亂菌苗檢驗標準 §49 第 十五 節 雞傳染性鼻炎不活化菌檢驗標準 §51 第 十六 節 乾燥布氏桿菌第十九號活菌苗檢驗標準 §53 第 十七 節 炭疽芽胞菌苗檢驗標準 §55 第 十八 節 豬丹毒活菌苗檢驗標準 §57 第 十九 節 乾燥豬丹毒活菌苗檢驗標驗標準 §59 第 二十 節 豬肺疫及副腸炎混合菌苗檢驗標準 §61 第 二十一 節 乾燥兔化豬瘟疫苗檢驗標準 §63 第 二十二 節 乾燥兔化豬瘟組織培養活毒疫苗檢驗標準 §65 第 二十三 節 日本腦炎不活化疫苗檢驗標準 §67 第 二十四 節 乾燥日本腦炎活毒疫苗檢驗標準 §69 第 二十五 節 狂犬病不活化疫苗檢驗標準 §71 第 二十六 節 乾燥犬瘟熱活毒疫苗檢驗標準 §73 第 二十七 節 犬傳染性肝炎活毒疫苗檢驗標準 §75 第 二十八 節 貓傳染性腸炎活毒疫苗檢驗標準 §77 第 二十九 節 新城病不活化疫苗檢驗標準 §79 第 三十 節 乾燥新城病活毒疫苗檢驗標準 §81 第 三十一 節 雞傳染性支氣管炎不活化疫苗檢驗標準 §83 第 三十二 節 雞傳染性支氣管炎活毒疫苗檢驗標準 §85 第 三十三 節 馬立克病活毒疫苗檢驗標準 §87 第 三十六 節 雞腦脊髓炎活毒疫苗檢驗標準 §93 第 三十七 節 豬傳染性骨腸炎活毒苗檢驗標準 §95 第 三十八 節 豬萎縮性鼻炎菌苗檢驗標準 §97 第 三十九 節 鴨病毒性肝炎活毒疫苗檢驗標準 §99 第 四十 節 新城雞瘟紅血球凝集抗原檢驗標準 §101 第 四十一 節 雞麥可病菌急速凝集反應診斷用菌液檢驗標準 §103 第 四十二 節 豬免疫球蛋白檢驗標準 §105 第 四十三 節 豬大腸桿菌多價不活化菌苗檢驗標 §107 第 四十四 節 假性狂犬病不活化疫苗檢驗標準 §109 第 四十五 節 豬萎縮性鼻炎診斷用菌液檢驗標準 §111 第 四十六 節 雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗檢驗標準 §113 第 四十七 節 傳染性華氏囊病活毒疫苗檢驗標準 §115 第 四十八 節 犬小病毒疫苗檢驗標準 §117 第 四十九 節 豬傳染性胃腸炎不活化疫苗檢驗標準 §119 第 五十 節 豬傳染性胃腸炎診斷用螢光抗體檢驗標準 §121 第 五十一 節 假性狂犬病診斷用螢光抗體檢驗標準 §123 第 五十二 節 豬水庖診斷用螢光抗體檢驗標準 §125 第 五十三 節 雞產卵下降不活化疫苗檢驗標準 §127 第 五十四 節 犬肝炎不活化疫苗檢驗標驗標準 §129 第 五十五 節 傳染性華氏囊病不活化疫苗檢驗標準 §131 第 五十六 節 犬小病毒不活化疫苗檢驗標準 §133 第 五十七 節 雞慢性呼吸器不活化菌苗檢驗標準 §135 第 五十八 節 豬胸膜肺炎放線桿菌不活化菌苗檢驗基準 §137 第 五十九 節 牛傳染性鼻氣管炎、牛病毒性下痢、第三型副流行性感冒不活化疫苗檢驗標準 §139 第 六十 節 非經濟性動物疫 (苗) 檢驗標準 §141 第 六十一 節 牛流行熱不活化疫苗檢驗標準 §143 第 六十二 節 豬輪狀病病毒活毒疫苗檢驗標準 §145 第 六十三 節 豬產氣莢膜芽孢梭菌類毒素檢驗標準 §147 第 六十四 節 豬丹毒桿菌不活化菌苗檢驗標準 §149 第 六十五 節 馬傳染性貧血診斷用瓊膠沈澱反應抗原檢驗標準 §151 第 六十六 節 豬小病毒不活化疫苗檢驗標準 §153 第 六十七 節 雞里奧病毒不活化疫苗檢驗標準 §155 第 六十八 節 豬假性狂犬病毒 GP1 抗體用酵素結合免疫吸附檢測套組檢驗標準 §157 第 六十九 節 豬黴漿菌肺炎不活化菌苗檢驗標準 §159 第 七十 節 牛傳染性鼻氣管炎不活化檢驗標準 §161 第 七十一 節 假性狂犬病活毒疫苗檢驗標準 §163 第 七十二 節 口蹄疫不活化疫苗檢驗標準 §165 第 七十三 節 豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗檢驗 §167 第 七十四 節 雞里奧病毒活毒疫苗檢驗標準 §169 第 七十五 節 豬霍亂沙氏桿菌活菌苗檢驗標準 §171 第 七十六 節 家禽大腸桿菌次單位不活化疫苗檢驗標準 §173 第 七十七 節 雞傳染性貧血症活毒疫苗檢驗標準 §175 第 七十八 節 水禽小病毒活毒疫苗檢驗標準 §177 第 七十九 節 水禽小病毒不活化疫苗檢驗標準 §179 第 八十 節 雞腫頭症活毒疫苗檢驗標準 §181 第 八十一 節 雞慢性呼吸器病活菌疫苗檢驗標準 §182-1 第 八十二 節 雞球蟲活蟲疫苗檢驗標準 §182-3 第 八十三 節 豬環狀病毒感染症不活化疫苗檢驗標準 §182-5 第 八十四 節 豬瘟 E2 次單位不活化疫苗檢驗標準 §182-7 第 八十五 節 羊痘活毒疫苗檢驗標準 §182-9 第 八十六 節 石斑魚虹彩病毒不活化疫苗檢驗標準 §182-11 第 八十七 節 豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗檢驗標準。 §182-13 第 八十八 節 豬合成胜去勢疫苗檢驗標準 §182-15 第 八十九 節 水禽雷氏桿菌不活化菌苗檢驗標準 §182-17 第 九十 節 馬立克病載體傳染性華氏囊病活毒疫苗檢驗標準 §182-19 第 九十一 節 雞腫頭症不活化疫苗檢驗標準 §182-21 第 九十二 節 鴨病毒性肝炎抗體製劑檢驗標準 §182-23 第 九十三 節 豬生殖與呼吸綜合症不活化疫苗檢驗標準 §182-25 第 九十四 節 金目鱸瓶鼻海豚鏈球菌不活化菌苗檢驗標準 §182-27 第 九十五 節 豬副豬嗜血桿菌不活化菌苗檢驗標準 §182-29 第 九十六 節 雞大腸桿菌基因缺損活菌苗檢驗標準 §182-31 第 九十七 節 豬鼻黴漿菌不活化菌苗檢驗標準 §182-33 第 九十八 節 金絲雀痘載體狂犬病基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-35 第 九十九 節 馬立克病載體新城病基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-37 第 一百 節 水禽小病毒抗體製劑檢驗標準 §182-39 第 一百零一 節 雞沙氏桿菌活菌苗檢驗標準 §182-41 第 一百零二 節 馬立克病載體傳染性喉頭氣管炎基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-43 第 一百零三 節 豬水腫病基因改造毒素疫苗檢驗標準 §182-45 第 一百零四 節 豬流行性下痢不活化疫苗檢驗標準 §182-47 第 一百零五 節 馬立克病載體新城病、傳染性華氏囊病基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-49
這條法條還沒有人寫下共筆
