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動物用藥品檢驗標準 第 80 條

  • 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 被檢新城雞瘟不活化疫苗須符合左列條件: 一、特性試驗:須為帶褐灰色或淡白色之均勻懸濁液,但不得含有異物及異常氣味。 二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含有量試驗:蟻醛含有量須為○.二%以下。 Thimerosal 須為○.○一%以下。 四、安全試驗:選體重一至一‧五公斤未經新城雞瘟免疫健康雞一四隻,任取二隻為對照,餘一二隻分別肌肉注射二劑量(二隻)及二分之劑量(一○隻)經二週觀察,不得呈任何不良反應。 五、效力試驗:將前項安全試驗合格雞一二隻及對照雞二隻,以新城雞瘟強毒(佐藤株)一、○○○MLD肌肉注射攻擊,經二週觀察,注射二劑量者均須健存,接種二分之一劑量者須七五%以上,不呈反應或呈輕微反應後耐過而健存,對照雞二隻,須呈典型新城雞瘟病症而斃死。
  2. 前項試驗確定困難時,應予複檢。
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